La influencia del método de sutura en el trasplante de autoinjerto conjuntival en el malestar ocular posoperatorio del pterigión primario
20 de mayo de 2020 actualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Evaluar la eficacia y el efecto sobre la comodidad del paciente de una sutura continua de nudo oculto para la escisión de pterigión con autoinjerto conjuntival, en comparación con suturas continuas de dos nudos y suturas interrumpidas de múltiples nudos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pterigión primario
Criterio de exclusión:
- historia de cirugia ocular
- inflamación aguda de la superficie ocular
- pacientes con coagulación o diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de nudos ocultos
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métodos de sutura de trasplante conjuntival de autoinjerto
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de dos nudos
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métodos de sutura de trasplante conjuntival de autoinjerto
|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de nudos múltiples
|
métodos de sutura de trasplante conjuntival de autoinjerto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
clasificación del malestar en una escala analógica visual
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
21 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHAIER2020IRB03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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