Der Einfluss der Nahtmethode bei der Transplantation von Bindehaut-Autotransplantaten auf postoperative Augenbeschwerden bei primärem Pterygium
20. Mai 2020 aktualisiert von: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Bewertung der Wirksamkeit und Auswirkung einer kontinuierlichen Naht mit verstecktem Knoten für die Pterygiumentfernung mit Bindehaut-Autotransplantat auf den Patientenkomfort im Vergleich zu kontinuierlichen Nähten mit zwei Knoten und unterbrochenen Nähten mit mehreren Knoten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem Pterygium
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Augenoperation
- Akute Entzündung der Augenoberfläche
- Patienten mit Gerinnungsstörungen oder Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hidden-Knot-Gruppe
|
Nahtmethoden der Autotransplantat-Bindehauttransplantation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwei-Knoten-Gruppe
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Nahtmethoden der Autotransplantat-Bindehauttransplantation
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ACTIVE_COMPARATOR: Mehrknotengruppe
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Nahtmethoden der Autotransplantat-Bindehauttransplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenkomfort
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einstufung des Unbehagens auf einer visuellen Analogskala
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
21. Mai 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
21. November 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
21. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHAIER2020IRB03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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