- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04400097
A influência do método de sutura no transplante de autoenxerto conjuntival no desconforto ocular pós-operatório de pterígio primário
20 de maio de 2020 atualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Avaliar a eficácia e o efeito no conforto do paciente de uma sutura contínua de nós ocultos para excisão de pterígio com autoenxerto conjuntival, em comparação com suturas contínuas de dois nós e suturas interrompidas de vários nós.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pterígio primário
Critério de exclusão:
- histórico de cirurgia ocular
- inflamação aguda da superfície ocular
- pacientes com coagulação ou diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo de nós ocultos
|
métodos de sutura de autoenxerto de transplante conjuntival
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de dois nós
|
métodos de sutura de autoenxerto de transplante conjuntival
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de vários nós
|
métodos de sutura de autoenxerto de transplante conjuntival
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conforto do paciente
Prazo: 6 meses
|
classificação de desconforto em uma escala analógica visual
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
21 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHAIER2020IRB03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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