- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04400097
L'influence de la méthode de suture dans l'autogreffe conjonctivale sur l'inconfort oculaire postopératoire du ptérygion primaire
20 mai 2020 mis à jour par: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Évaluer l'efficacité et l'effet sur le confort du patient d'une suture continue à nœuds cachés pour l'excision du ptérygion avec autogreffe conjonctivale, par rapport aux sutures continues à deux nœuds et aux sutures interrompues à plusieurs nœuds.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de ptérygion primaire
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie oculaire
- inflammation aiguë de la surface oculaire
- patients atteints de coagulation ou de diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de nœuds cachés
|
méthodes de suture d'autogreffe de transplantation conjonctivale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe à deux nœuds
|
méthodes de suture d'autogreffe de transplantation conjonctivale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe multi-nœuds
|
méthodes de suture d'autogreffe de transplantation conjonctivale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confort du patient
Délai: 6 mois
|
classement de l'inconfort sur une échelle visuelle analogique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
21 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
21 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
21 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (RÉEL)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHAIER2020IRB03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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