- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04437082
Prestandautvärdering av OCT- och OCT-angiografibaserade ögonmätningar (Optical Coherence Tomography) (OCT)
13 september 2021 uppdaterad av: Optovue
Prestandautvärdering av OCT- och OCTA-baserade ögonmätningar
Syftet med denna studie är att bedöma prestanda för mätningar av anatomiska och vaskulära strukturer i ögat baserat på OCT- och OCTA-skanningar hos normala försökspersoner och ögon med patologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
143
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Förenta staterna, 74464
- Oklahoma College of Optometry, Northeastern State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppsök ögonläkare för rutin- eller uppföljningsvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal - Inga redan existerande förhållanden.
- Glaukom - Diagnos av glaukom.
- Retina - Diagnos av retinal patologi
- Hornhinna - Diagnos av kliniktillstånd.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att slutföra obligatoriska prov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
inga redan existerande förhållanden
|
avbildning av strukturella och vaskulära egenskaper hos ögat
|
|
Glaukom
diagnos av glaukom
|
avbildning av strukturella och vaskulära egenskaper hos ögat
|
|
Näthinnan
diagnos av retinapatologi
|
avbildning av strukturella och vaskulära egenskaper hos ögat
|
|
Hornhinna
diagnos av hornhinnetillstånd
|
avbildning av strukturella och vaskulära egenskaper hos ögat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardavvikelse
Tidsram: Dag 1
|
variansmått
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200-54611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .