- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04437082
Ocena wydajności pomiarów oka opartych na angiografii OCT i OCT (optyczna tomografia koherencyjna) (OCT)
13 września 2021 zaktualizowane przez: Optovue
Ocena wydajności pomiarów oka opartych na OCT i OCTA
Celem pracy jest ocena wykonania pomiarów struktur anatomicznych i naczyniowych oka na podstawie skanów OCT i OCTA u osób zdrowych oraz oczu z patologią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74464
- Oklahoma College of Optometry, Northeastern State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wizyta u okulisty w celu rutynowej lub uzupełniającej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny — brak wcześniej istniejących warunków.
- Jaskra - Diagnostyka jaskry.
- Siatkówka - Diagnostyka patologii siatkówki
- Rogówka - Rozpoznanie stanu klinicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć wymaganych egzaminów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalna
żadnych wcześniejszych warunków
|
obrazowanie cech strukturalnych i naczyniowych oka
|
Jaskra
diagnostyka jaskry
|
obrazowanie cech strukturalnych i naczyniowych oka
|
Siatkówka oka
diagnostyka patologii siatkówki
|
obrazowanie cech strukturalnych i naczyniowych oka
|
Rogówka
diagnostyka stanu rogówki
|
obrazowanie cech strukturalnych i naczyniowych oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odchylenie standardowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
miara wariancji
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200-54611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyGuz lityStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Aktiia SARekrutacyjny