- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04437082
Avaliação de desempenho de OCT e medições oculares baseadas em angiografia de OCT (tomografia de coerência óptica) (OCT)
13 de setembro de 2021 atualizado por: Optovue
Avaliação de desempenho de medições oculares baseadas em OCT e OCTA
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho das medições de estruturas anatômicas e vasculares do olho com base em varreduras OCT e OCTA em indivíduos normais e olhos com patologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- Oklahoma College of Optometry, Northeastern State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consultar um oftalmologista para cuidados de rotina ou acompanhamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Normal - Sem condições pré-existentes.
- Glaucoma - Diagnóstico de glaucoma.
- Retina - Diagnóstico de patologia da retina
- Córnea - Diagnóstico da condição clínica.
Critério de exclusão:
- Incapaz de concluir os exames necessários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Normal
sem condições pré-existentes
|
características estruturais e vasculares de imagem do olho
|
Glaucoma
diagnóstico de glaucoma
|
características estruturais e vasculares de imagem do olho
|
Retina
diagnóstico de patologia da retina
|
características estruturais e vasculares de imagem do olho
|
Córnea
diagnóstico de condição da córnea
|
características estruturais e vasculares de imagem do olho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desvio padrão
Prazo: Dia 1
|
medida de variância
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200-54611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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