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Evaluación del rendimiento de OCT y mediciones oculares basadas en angiografía OCT (tomografía de coherencia óptica) (OCT)

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Optovue

Evaluación del rendimiento de mediciones oculares basadas en OCT y OCTA

El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento de las mediciones de estructuras anatómicas y vasculares del ojo basadas en escaneos OCT y OCTA en sujetos normales y ojos con patología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
        • Oklahoma College of Optometry, Northeastern State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ver al oftalmólogo para recibir atención de rutina o de seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Normal - Sin condiciones preexistentes.
  • Glaucoma - Diagnóstico de glaucoma.
  • Retina - Diagnóstico de la patología retiniana
  • Córnea - Diagnóstico de la condición clínica.

Criterio de exclusión:

- No se pueden completar los exámenes requeridos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal
sin condiciones preexistentes
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica
imágenes de las características estructurales y vasculares del ojo
Glaucoma
diagnóstico de glaucoma
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica
imágenes de las características estructurales y vasculares del ojo
Retina
diagnóstico de la patología de la retina
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica
imágenes de las características estructurales y vasculares del ojo
Córnea
diagnóstico de la condición de la córnea
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica
imágenes de las características estructurales y vasculares del ojo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación Estándar
Periodo de tiempo: Día 1
medida de varianza
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Optovue

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200-54611

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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