- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04437082
Ytelsesevaluering av OCT- og OCT-angiografibaserte okulære målinger (Optical Coherence Tomography) (OCT)
13. september 2021 oppdatert av: Optovue
Ytelsesevaluering av OCT- og OCTA-baserte øyemålinger
Hensikten med denne studien er å vurdere ytelsen til målinger av anatomiske og vaskulære strukturer i øyet basert på OCT- og OCTA-skanninger i normale forsøkspersoner og øyne med patologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
143
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Forente stater, 74464
- Oklahoma College of Optometry, Northeastern State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oppsøk øyelege for rutinemessig eller oppfølgingsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal - Ingen forhåndseksisterende forhold.
- Glaukom - Diagnose av glaukom.
- Retina - Diagnose av retinal patologi
- Hornhinne - Diagnose av klinikktilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre nødvendige eksamener.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
ingen forhåndseksisterende forhold
|
avbildning av strukturelle og vaskulære trekk ved øyet
|
|
Grønn stær
diagnose av glaukom
|
avbildning av strukturelle og vaskulære trekk ved øyet
|
|
Retina
diagnose av retinapatologi
|
avbildning av strukturelle og vaskulære trekk ved øyet
|
|
Hornhinne
diagnose av hornhinnetilstand
|
avbildning av strukturelle og vaskulære trekk ved øyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardavvik
Tidsramme: Dag 1
|
mål for varians
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200-54611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på optisk koherenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology...Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology BaselRekrutteringNetthinnedystrofierForente stater, Sveits, Kina, Tyskland, Ungarn, Italia, Storbritannia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtRetina | Tomografi, optisk koherensFrankrike
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Retina; EndringForente stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Wills EyeFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of ViennaRekrutteringNetthinneblodstrømØsterrike