The Effect of Latent Tuberculosis Infection on the Pregnancy Outcome of IVF-ET
25 juni 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
A Prospective Cohort Study on the Effect of Latent Infection of Tuberculosis on the Pregnancy Outcome of IVF-ET in Infertile Patients With Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
This study evaluate the effect of latent infection of tuberculosis on the pregnancy outcome of IVF-ET in infertile patients with radiographic lesions suggesting old healed tuberculosis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
China is one of the countries with high burden of tuberculosis (TB) defined by WHO.
IVF-ET is an effective method to treat infertility.
Chest X-ray is a routine examination before IVF-ET, which can exclude active tuberculosis.
However, for patients with chest X-ray showing old healed tuberculosis, the relationship between latent tuberculosis infection (LTBI) and pregnancy outcomes is unknown.
In this study, a prospective cohort study was carried out in infertile women who were planning to receive IVF-ET.
IGRA were tested in patients with old tuberculosis in chest X-ray.
A cohort of IGRA positive and IGRA negative was constructed.
The pregnancy outcomes were followed up prospectively and the relationship between latent infection of tuberculosis and pregnancy outcomes was analyzed.
The primary outcome was clinical pregnancy rate, miscarriage rate and live birth rate.
Secondary outcomes were tuberculosis reactivation during pregnancy period and in 3 months after delivery.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants were recruited between January 1, 2019, and December 30, 2020, at Peking University Third Hospital, a tertiary referral hospital in Beijing, China.
A board-certified radiologist reviewed CXRs and, if available, chest computed tomography (CT) scans, of women who referred to the reproductive center for IVF-ET.
The patients who had chest imaging abnormalities consistent with old healed TB were admitted or referred to the respiratory clinic and enrolled.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The patients who referred to the reproductive center for IVF-ET
- Chest radiography showed old healed tuberculosis
Exclusion Criteria:
- active tuberculosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LTBI Group
IGRA(+)
|
This is a observation study, with no intervention
|
|
No LTBI Group
IGRA(+)
|
This is a observation study, with no intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy rate
Tidsram: 30 days after the ET procedure
|
Clinical pregnancy was defined as the observation of a gestational sac on ultrasonography.
The clinical pregnancy rate was defined as clinical pregnancy per embryo transfer.
|
30 days after the ET procedure
|
|
miscarriage rate
Tidsram: 40 weeks after the ET procedure
|
Miscarriage was defined as a pregnancy loss before 28 weeks of gestation (calculated among women who became pregnant).
The miscarriage rate was defined as miscarriages per clinical pregnancy.
|
40 weeks after the ET procedure
|
|
live birth rate
Tidsram: 40 weeks after the ET procedure
|
Live birth was defined as delivery of a living foetus (or living foetuses) beyond 28 weeks of gestation.
The live birth rate was defined as live birth per embryo transfer.
|
40 weeks after the ET procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tuberculosis reactivation
Tidsram: 40 weeks after the ET procedure
|
tuberculosis during pregnancy period and in 3 months after delivery
|
40 weeks after the ET procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ji Qiao, MD., Reproductive Medicine Centre，Peking University Third Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2020
Första postat (Faktisk)
23 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCCMRP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .