The Effect of Latent Tuberculosis Infection on the Pregnancy Outcome of IVF-ET
2020. június 25. frissítette: Peking University Third Hospital
A Prospective Cohort Study on the Effect of Latent Infection of Tuberculosis on the Pregnancy Outcome of IVF-ET in Infertile Patients With Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
This study evaluate the effect of latent infection of tuberculosis on the pregnancy outcome of IVF-ET in infertile patients with radiographic lesions suggesting old healed tuberculosis
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
China is one of the countries with high burden of tuberculosis (TB) defined by WHO.
IVF-ET is an effective method to treat infertility.
Chest X-ray is a routine examination before IVF-ET, which can exclude active tuberculosis.
However, for patients with chest X-ray showing old healed tuberculosis, the relationship between latent tuberculosis infection (LTBI) and pregnancy outcomes is unknown.
In this study, a prospective cohort study was carried out in infertile women who were planning to receive IVF-ET.
IGRA were tested in patients with old tuberculosis in chest X-ray.
A cohort of IGRA positive and IGRA negative was constructed.
The pregnancy outcomes were followed up prospectively and the relationship between latent infection of tuberculosis and pregnancy outcomes was analyzed.
The primary outcome was clinical pregnancy rate, miscarriage rate and live birth rate.
Secondary outcomes were tuberculosis reactivation during pregnancy period and in 3 months after delivery.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants were recruited between January 1, 2019, and December 30, 2020, at Peking University Third Hospital, a tertiary referral hospital in Beijing, China.
A board-certified radiologist reviewed CXRs and, if available, chest computed tomography (CT) scans, of women who referred to the reproductive center for IVF-ET.
The patients who had chest imaging abnormalities consistent with old healed TB were admitted or referred to the respiratory clinic and enrolled.
Leírás
Inclusion Criteria:
- The patients who referred to the reproductive center for IVF-ET
- Chest radiography showed old healed tuberculosis
Exclusion Criteria:
- active tuberculosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LTBI Group
IGRA(+)
|
This is a observation study, with no intervention
|
|
No LTBI Group
IGRA(+)
|
This is a observation study, with no intervention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy rate
Időkeret: 30 days after the ET procedure
|
Clinical pregnancy was defined as the observation of a gestational sac on ultrasonography.
The clinical pregnancy rate was defined as clinical pregnancy per embryo transfer.
|
30 days after the ET procedure
|
|
miscarriage rate
Időkeret: 40 weeks after the ET procedure
|
Miscarriage was defined as a pregnancy loss before 28 weeks of gestation (calculated among women who became pregnant).
The miscarriage rate was defined as miscarriages per clinical pregnancy.
|
40 weeks after the ET procedure
|
|
live birth rate
Időkeret: 40 weeks after the ET procedure
|
Live birth was defined as delivery of a living foetus (or living foetuses) beyond 28 weeks of gestation.
The live birth rate was defined as live birth per embryo transfer.
|
40 weeks after the ET procedure
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tuberculosis reactivation
Időkeret: 40 weeks after the ET procedure
|
tuberculosis during pregnancy period and in 3 months after delivery
|
40 weeks after the ET procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ji Qiao, MD., Reproductive Medicine Centre，Peking University Third Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCCMRP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .