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The Effect of Latent Tuberculosis Infection on the Pregnancy Outcome of IVF-ET

2020년 6월 25일 업데이트: Peking University Third Hospital

A Prospective Cohort Study on the Effect of Latent Infection of Tuberculosis on the Pregnancy Outcome of IVF-ET in Infertile Patients With Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis

This study evaluate the effect of latent infection of tuberculosis on the pregnancy outcome of IVF-ET in infertile patients with radiographic lesions suggesting old healed tuberculosis

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

China is one of the countries with high burden of tuberculosis (TB) defined by WHO. IVF-ET is an effective method to treat infertility. Chest X-ray is a routine examination before IVF-ET, which can exclude active tuberculosis. However, for patients with chest X-ray showing old healed tuberculosis, the relationship between latent tuberculosis infection (LTBI) and pregnancy outcomes is unknown. In this study, a prospective cohort study was carried out in infertile women who were planning to receive IVF-ET. IGRA were tested in patients with old tuberculosis in chest X-ray. A cohort of IGRA positive and IGRA negative was constructed. The pregnancy outcomes were followed up prospectively and the relationship between latent infection of tuberculosis and pregnancy outcomes was analyzed. The primary outcome was clinical pregnancy rate, miscarriage rate and live birth rate. Secondary outcomes were tuberculosis reactivation during pregnancy period and in 3 months after delivery.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Participants were recruited between January 1, 2019, and December 30, 2020, at Peking University Third Hospital, a tertiary referral hospital in Beijing, China. A board-certified radiologist reviewed CXRs and, if available, chest computed tomography (CT) scans, of women who referred to the reproductive center for IVF-ET. The patients who had chest imaging abnormalities consistent with old healed TB were admitted or referred to the respiratory clinic and enrolled.

설명

Inclusion Criteria:

  • The patients who referred to the reproductive center for IVF-ET
  • Chest radiography showed old healed tuberculosis

Exclusion Criteria:

  • active tuberculosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LTBI Group
IGRA(+)
다른: No intervention
This is a observation study, with no intervention
No LTBI Group
IGRA(+)
다른: No intervention
This is a observation study, with no intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
clinical pregnancy rate
기간: 30 days after the ET procedure
Clinical pregnancy was defined as the observation of a gestational sac on ultrasonography. The clinical pregnancy rate was defined as clinical pregnancy per embryo transfer.
30 days after the ET procedure
miscarriage rate
기간: 40 weeks after the ET procedure
Miscarriage was defined as a pregnancy loss before 28 weeks of gestation (calculated among women who became pregnant). The miscarriage rate was defined as miscarriages per clinical pregnancy.
40 weeks after the ET procedure
live birth rate
기간: 40 weeks after the ET procedure
Live birth was defined as delivery of a living foetus (or living foetuses) beyond 28 weeks of gestation. The live birth rate was defined as live birth per embryo transfer.
40 weeks after the ET procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
tuberculosis reactivation
기간: 40 weeks after the ET procedure
tuberculosis during pregnancy period and in 3 months after delivery
40 weeks after the ET procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ji Qiao, MD., Reproductive Medicine Centre，Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCCMRP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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