Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Latent Tuberculosis Infection on the Pregnancy Outcome of IVF-ET

25. juni 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital

A Prospective Cohort Study on the Effect of Latent Infection of Tuberculosis on the Pregnancy Outcome of IVF-ET in Infertile Patients With Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis

This study evaluate the effect of latent infection of tuberculosis on the pregnancy outcome of IVF-ET in infertile patients with radiographic lesions suggesting old healed tuberculosis

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

China is one of the countries with high burden of tuberculosis (TB) defined by WHO. IVF-ET is an effective method to treat infertility. Chest X-ray is a routine examination before IVF-ET, which can exclude active tuberculosis. However, for patients with chest X-ray showing old healed tuberculosis, the relationship between latent tuberculosis infection (LTBI) and pregnancy outcomes is unknown. In this study, a prospective cohort study was carried out in infertile women who were planning to receive IVF-ET. IGRA were tested in patients with old tuberculosis in chest X-ray. A cohort of IGRA positive and IGRA negative was constructed. The pregnancy outcomes were followed up prospectively and the relationship between latent infection of tuberculosis and pregnancy outcomes was analyzed. The primary outcome was clinical pregnancy rate, miscarriage rate and live birth rate. Secondary outcomes were tuberculosis reactivation during pregnancy period and in 3 months after delivery.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants were recruited between January 1, 2019, and December 30, 2020, at Peking University Third Hospital, a tertiary referral hospital in Beijing, China. A board-certified radiologist reviewed CXRs and, if available, chest computed tomography (CT) scans, of women who referred to the reproductive center for IVF-ET. The patients who had chest imaging abnormalities consistent with old healed TB were admitted or referred to the respiratory clinic and enrolled.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patients who referred to the reproductive center for IVF-ET
  • Chest radiography showed old healed tuberculosis

Exclusion Criteria:

  • active tuberculosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LTBI Group
IGRA(+)
Annen: No intervention
This is a observation study, with no intervention
No LTBI Group
IGRA(+)
Annen: No intervention
This is a observation study, with no intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
clinical pregnancy rate
Tidsramme: 30 days after the ET procedure
Clinical pregnancy was defined as the observation of a gestational sac on ultrasonography. The clinical pregnancy rate was defined as clinical pregnancy per embryo transfer.
30 days after the ET procedure
miscarriage rate
Tidsramme: 40 weeks after the ET procedure
Miscarriage was defined as a pregnancy loss before 28 weeks of gestation (calculated among women who became pregnant). The miscarriage rate was defined as miscarriages per clinical pregnancy.
40 weeks after the ET procedure
live birth rate
Tidsramme: 40 weeks after the ET procedure
Live birth was defined as delivery of a living foetus (or living foetuses) beyond 28 weeks of gestation. The live birth rate was defined as live birth per embryo transfer.
40 weeks after the ET procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tuberculosis reactivation
Tidsramme: 40 weeks after the ET procedure
tuberculosis during pregnancy period and in 3 months after delivery
40 weeks after the ET procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Qiao, MD., Reproductive Medicine Centre，Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCCMRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på No intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere