The Effect of Latent Tuberculosis Infection on the Pregnancy Outcome of IVF-ET
2020年6月25日 更新者：Peking University Third Hospital
A Prospective Cohort Study on the Effect of Latent Infection of Tuberculosis on the Pregnancy Outcome of IVF-ET in Infertile Patients With Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
This study evaluate the effect of latent infection of tuberculosis on the pregnancy outcome of IVF-ET in infertile patients with radiographic lesions suggesting old healed tuberculosis
調査の概要
詳細な説明
China is one of the countries with high burden of tuberculosis (TB) defined by WHO.
IVF-ET is an effective method to treat infertility.
Chest X-ray is a routine examination before IVF-ET, which can exclude active tuberculosis.
However, for patients with chest X-ray showing old healed tuberculosis, the relationship between latent tuberculosis infection (LTBI) and pregnancy outcomes is unknown.
In this study, a prospective cohort study was carried out in infertile women who were planning to receive IVF-ET.
IGRA were tested in patients with old tuberculosis in chest X-ray.
A cohort of IGRA positive and IGRA negative was constructed.
The pregnancy outcomes were followed up prospectively and the relationship between latent infection of tuberculosis and pregnancy outcomes was analyzed.
The primary outcome was clinical pregnancy rate, miscarriage rate and live birth rate.
Secondary outcomes were tuberculosis reactivation during pregnancy period and in 3 months after delivery.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Participants were recruited between January 1, 2019, and December 30, 2020, at Peking University Third Hospital, a tertiary referral hospital in Beijing, China.
A board-certified radiologist reviewed CXRs and, if available, chest computed tomography (CT) scans, of women who referred to the reproductive center for IVF-ET.
The patients who had chest imaging abnormalities consistent with old healed TB were admitted or referred to the respiratory clinic and enrolled.
説明
Inclusion Criteria:
- The patients who referred to the reproductive center for IVF-ET
- Chest radiography showed old healed tuberculosis
Exclusion Criteria:
- active tuberculosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LTBI Group
IGRA(+)
|
This is a observation study, with no intervention
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No LTBI Group
IGRA(+)
|
This is a observation study, with no intervention
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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clinical pregnancy rate
時間枠：30 days after the ET procedure
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Clinical pregnancy was defined as the observation of a gestational sac on ultrasonography.
The clinical pregnancy rate was defined as clinical pregnancy per embryo transfer.
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30 days after the ET procedure
|
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miscarriage rate
時間枠：40 weeks after the ET procedure
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Miscarriage was defined as a pregnancy loss before 28 weeks of gestation (calculated among women who became pregnant).
The miscarriage rate was defined as miscarriages per clinical pregnancy.
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40 weeks after the ET procedure
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live birth rate
時間枠：40 weeks after the ET procedure
|
Live birth was defined as delivery of a living foetus (or living foetuses) beyond 28 weeks of gestation.
The live birth rate was defined as live birth per embryo transfer.
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40 weeks after the ET procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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tuberculosis reactivation
時間枠：40 weeks after the ET procedure
|
tuberculosis during pregnancy period and in 3 months after delivery
|
40 weeks after the ET procedure
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ji Qiao, MD.、Reproductive Medicine Centre，Peking University Third Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月21日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCCMRP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
No interventionの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ