Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunodeficiency in MS

24 juni 2020 uppdaterad av: Advanced Neurosciences Institute

Analysis of Medical Therapy and History as Risks of Immunodeficiency in Multiple Sclerosis Patients

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS. By understanding this relationship future studies can be designed to create a model of immunosenescence in multiple sclerosis, which could help healthcare providers to predict and assess health risks. Preventative strategies can then be tested to look for ways to prevent these immune-related risks.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Advanced Neurosciences Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospective data from 1500 patients with immune-mediated CNS disease is expected to be used from the electronic medical record eClinicalWorks and other electronic and paper archives of Advanced Neurosciences Institute.

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • One or more immunoglobulin level results and medical history available
  • 18 years of age or older at the time of data collection
  • Patients with first symptom MS or other isolated demyelinating syndromes, neuromyelitis optica, or rheumatic-associated CNS inflammation

Exclusion Criteria:

  • No evidence of CNS autoimmune disease
  • Less than 18 years of age at the time of data abstraction
  • Undergoing plasma exchange at the time of any lab tests drawn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multiple Sclerosis and Related Diseases
Individuals with one or more immunoglobulin level results and medical histories available for data collection will be included. Subjects will be 18 years of age or older at the time of data collection.
Övrig: No Interventions
There are no interventions associated with the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunoglobulin Levels
Tidsram: 1 year
IgG, IgA, IgM
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infections
Tidsram: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Immune-mediated conditions
Tidsram: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Malignant and pre-malignant conditions
Tidsram: 1 year
Serious and non-serious
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Advanced Neurosciences Institute

Samarbetspartners

Novel Pharmaceutics Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel F Hunter, MD, PhD, Advanced Neurosciences Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

29 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NPI-110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publications and findings from research

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera