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Immunodeficiency in MS

2020년 6월 24일 업데이트: Advanced Neurosciences Institute

Analysis of Medical Therapy and History as Risks of Immunodeficiency in Multiple Sclerosis Patients

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS. By understanding this relationship future studies can be designed to create a model of immunosenescence in multiple sclerosis, which could help healthcare providers to predict and assess health risks. Preventative strategies can then be tested to look for ways to prevent these immune-related risks.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37064
        • Advanced Neurosciences Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Retrospective data from 1500 patients with immune-mediated CNS disease is expected to be used from the electronic medical record eClinicalWorks and other electronic and paper archives of Advanced Neurosciences Institute.

설명

Inclusion Criteria

  • One or more immunoglobulin level results and medical history available
  • 18 years of age or older at the time of data collection
  • Patients with first symptom MS or other isolated demyelinating syndromes, neuromyelitis optica, or rheumatic-associated CNS inflammation

Exclusion Criteria:

  • No evidence of CNS autoimmune disease
  • Less than 18 years of age at the time of data abstraction
  • Undergoing plasma exchange at the time of any lab tests drawn

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Multiple Sclerosis and Related Diseases
Individuals with one or more immunoglobulin level results and medical histories available for data collection will be included. Subjects will be 18 years of age or older at the time of data collection.
다른: No Interventions
There are no interventions associated with the study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Immunoglobulin Levels
기간: 1 year
IgG, IgA, IgM
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Infections
기간: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Immune-mediated conditions
기간: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Malignant and pre-malignant conditions
기간: 1 year
Serious and non-serious
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Advanced Neurosciences Institute

협력자

Novel Pharmaceutics Institute

수사관

  • 수석 연구원: Samuel F Hunter, MD, PhD, Advanced Neurosciences Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 29일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NPI-110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Publications and findings from research

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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