Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immunodeficiency in MS

24. Juni 2020 aktualisiert von: Advanced Neurosciences Institute

Analysis of Medical Therapy and History as Risks of Immunodeficiency in Multiple Sclerosis Patients

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS. By understanding this relationship future studies can be designed to create a model of immunosenescence in multiple sclerosis, which could help healthcare providers to predict and assess health risks. Preventative strategies can then be tested to look for ways to prevent these immune-related risks.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Advanced Neurosciences Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospective data from 1500 patients with immune-mediated CNS disease is expected to be used from the electronic medical record eClinicalWorks and other electronic and paper archives of Advanced Neurosciences Institute.

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • One or more immunoglobulin level results and medical history available
  • 18 years of age or older at the time of data collection
  • Patients with first symptom MS or other isolated demyelinating syndromes, neuromyelitis optica, or rheumatic-associated CNS inflammation

Exclusion Criteria:

  • No evidence of CNS autoimmune disease
  • Less than 18 years of age at the time of data abstraction
  • Undergoing plasma exchange at the time of any lab tests drawn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple Sclerosis and Related Diseases
Individuals with one or more immunoglobulin level results and medical histories available for data collection will be included. Subjects will be 18 years of age or older at the time of data collection.
Sonstiges: No Interventions
There are no interventions associated with the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunoglobulin Levels
Zeitfenster: 1 year
IgG, IgA, IgM
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infections
Zeitfenster: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Immune-mediated conditions
Zeitfenster: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Malignant and pre-malignant conditions
Zeitfenster: 1 year
Serious and non-serious
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Advanced Neurosciences Institute

Mitarbeiter

Novel Pharmaceutics Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel F Hunter, MD, PhD, Advanced Neurosciences Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPI-110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Publications and findings from research

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur No Interventions

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren