Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunodeficiency in MS

24. juni 2020 opdateret af: Advanced Neurosciences Institute

Analysis of Medical Therapy and History as Risks of Immunodeficiency in Multiple Sclerosis Patients

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS. By understanding this relationship future studies can be designed to create a model of immunosenescence in multiple sclerosis, which could help healthcare providers to predict and assess health risks. Preventative strategies can then be tested to look for ways to prevent these immune-related risks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Advanced Neurosciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospective data from 1500 patients with immune-mediated CNS disease is expected to be used from the electronic medical record eClinicalWorks and other electronic and paper archives of Advanced Neurosciences Institute.

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • One or more immunoglobulin level results and medical history available
  • 18 years of age or older at the time of data collection
  • Patients with first symptom MS or other isolated demyelinating syndromes, neuromyelitis optica, or rheumatic-associated CNS inflammation

Exclusion Criteria:

  • No evidence of CNS autoimmune disease
  • Less than 18 years of age at the time of data abstraction
  • Undergoing plasma exchange at the time of any lab tests drawn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multiple Sclerosis and Related Diseases
Individuals with one or more immunoglobulin level results and medical histories available for data collection will be included. Subjects will be 18 years of age or older at the time of data collection.
Andet: No Interventions
There are no interventions associated with the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunoglobulin Levels
Tidsramme: 1 year
IgG, IgA, IgM
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infections
Tidsramme: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Immune-mediated conditions
Tidsramme: 1 year
Serious and non-serious
1 year
Malignant and pre-malignant conditions
Tidsramme: 1 year
Serious and non-serious
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advanced Neurosciences Institute

Samarbejdspartnere

Novel Pharmaceutics Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel F Hunter, MD, PhD, Advanced Neurosciences Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPI-110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Publications and findings from research

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med No Interventions

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner