- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04447937
Immunodeficiency in MS
24 июня 2020 г. обновлено: Advanced Neurosciences Institute
Analysis of Medical Therapy and History as Risks of Immunodeficiency in Multiple Sclerosis Patients
The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.
By understanding this relationship future studies can be designed to create a model of immunosenescence in multiple sclerosis, which could help healthcare providers to predict and assess health risks.
Preventative strategies can then be tested to look for ways to prevent these immune-related risks.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samuel F Hunter, MD, PhD
- Номер телефона: 6157915470
- Электронная почта: sfhunter@neurosci.us
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julia G Dickenson, BS, BA
- Номер телефона: 6157915470
- Электронная почта: jgdickenson@neurosci.us
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Advanced Neurosciences Institute
-
Контакт:
- Samuel F Hunter, MD, PhD
- Номер телефона: 615-791-5470
- Электронная почта: sfhunter@neurosci.us
-
Контакт:
- Amy L Dix, MPAS, PA-C
- Номер телефона: (913)-660-4751
- Электронная почта: aldix@neurosci.us
-
Младший исследователь:
- Julia G Dickenson, BS, BA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Retrospective data from 1500 patients with immune-mediated CNS disease is expected to be used from the electronic medical record eClinicalWorks and other electronic and paper archives of Advanced Neurosciences Institute.
Описание
Inclusion Criteria
- One or more immunoglobulin level results and medical history available
- 18 years of age or older at the time of data collection
- Patients with first symptom MS or other isolated demyelinating syndromes, neuromyelitis optica, or rheumatic-associated CNS inflammation
Exclusion Criteria:
- No evidence of CNS autoimmune disease
- Less than 18 years of age at the time of data abstraction
- Undergoing plasma exchange at the time of any lab tests drawn
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Multiple Sclerosis and Related Diseases
Individuals with one or more immunoglobulin level results and medical histories available for data collection will be included.
Subjects will be 18 years of age or older at the time of data collection.
|
There are no interventions associated with the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Immunoglobulin Levels
Временное ограничение: 1 year
|
IgG, IgA, IgM
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Infections
Временное ограничение: 1 year
|
Serious and non-serious
|
1 year
|
Immune-mediated conditions
Временное ограничение: 1 year
|
Serious and non-serious
|
1 year
|
Malignant and pre-malignant conditions
Временное ограничение: 1 year
|
Serious and non-serious
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samuel F Hunter, MD, PhD, Advanced Neurosciences Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Нарушения белков крови
- Бактериальные инфекции и микозы
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Синдромы иммунологического дефицита
- Бактериальные инфекции
- Агаммаглобулинемия
Другие идентификационные номера исследования
- NPI-110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Publications and findings from research
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования No Interventions
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreЕще не набираютБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesНеизвестныйОсложнение раны ноги после бесконтактного забора венКитай