Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketoprofen med eller utan vaginal isonicotinsyrahydrazid före hysterosalpingografi

17 januari 2022 uppdaterad av: hany farouk, Aswan University Hospital

Ketoprofen med eller utan vaginal isonicotinsyrahydrazid (INH) före hysterosalpingografi hos primärt infertila patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med vår studie är att fastställa effekten av Ketoprofen med eller utan vaginal isonicotinsyrahydrazid på smärtpoängen under HSG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

hysterosalpingografi kan orsaka smärta och obehag på flera sätt: Användning av tenaculum för att greppa livmoderhalsen och räta ut livmodern för korrekt insättning; transcervikala handlingar inklusive mätning av livmoderdjup, införande av kanylen; och injektion av färgämnet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • någon patient kom för hysterosalpingografi

Exklusions kriterier:

  • alla patienter har kontraindikationer mot HSG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
patienter kommer att få oralt Ketoprofen 60 minuter före ingreppet plus 3 bord 900 mg vaginal isonicotinsyrahydrazid av patienten 12 timmar före proceduren
Läkemedel: Ketoprofen + INH
patienter kommer att få oralt Ketoprofen 60 minuter före ingreppet plus 3 bord 900 mg vaginal isonicotinsyrahydrazid av patienten 12 timmar före proceduren
Placebo-jämförare: Grupp B
patienter kommer att få oralt Ketoprofen 60 minuter före ingreppet plus 3 bords vaginal placebo av patienten 12 timmar före proceduren
Läkemedel: Ketoprofen + placebo
patienter kommer att få oralt Ketoprofen 60 minuter före ingreppet plus 3 bords placebo av patienten 12 timmar före ingreppet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 15 minuter
smärta under ingreppet bedömd med den visuella analoga skalan från 0=ingen smärta till 10 = den värsta smärtan man kan tänka sig
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 30 minuter efter proceduren
Smärtans intensitet kommer att bedömas med visuell analog skala 30 minuter efter proceduren.visual analog skala från 0 till 10
30 minuter efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aswu/351/3/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera