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Ketoprofeno con o sin hidrazida de ácido isonicotínico vaginal antes de la histerosalpingografía

17 de enero de 2022 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital

Ketoprofeno con o sin hidrazida de ácido isonicotínico vaginal (INH) antes de la histerosalpingografía en pacientes principalmente infértiles: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de nuestro estudio es determinar la eficacia del ketoprofeno con o sin hidrazida de ácido isonicotínico vaginal en las puntuaciones de dolor durante la HSG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

la histerosalpingografía puede causar dolor e incomodidad de varias maneras: Uso del tenáculo para sujetar el cuello uterino y enderezar el útero para una inserción adecuada; acciones transcervicales que incluyen medir la profundidad uterina, insertar la cánula; e inyección del tinte

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aswan, Egipto, 81528
        • Aswan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente vino para histerosalpingografía

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente tiene contraindicación para la HSG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
los pacientes tendrán Ketoprofeno oral 60 minutos antes del procedimiento más 3 tabletas de 900 mg de hidrazida de ácido isonicotínico vaginal por parte del paciente 12 horas antes del procedimiento
Droga: Ketoprofeno + INH
los pacientes tendrán Ketoprofeno oral 60 minutos antes del procedimiento más 3 tabletas de 900 mg de hidrazida de ácido isonicotínico vaginal por parte del paciente 12 horas antes del procedimiento
Comparador de placebos: Grupo B
los pacientes tendrán Ketoprofeno oral 60 minutos antes del procedimiento más 3 tabletas de placebo vaginal por parte del paciente 12 horas antes del procedimiento
Droga: Ketoprofeno + placebo
los pacientes tendrán Ketoprofeno oral 60 minutos antes del procedimiento más 3 tabletas de placebo por parte del paciente 12 horas antes del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos
dolor durante el procedimiento evaluado por la escala analógica visual de 0 = sin dolor a 10 = el peor dolor imaginable
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento
La intensidad del dolor se evaluará mediante escala analógica visual 30 minutos después del procedimiento. visual escala analógica de 0 a 10
30 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aswan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aswu/351/3/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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