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Cetoprofeno com ou sem hidrazida de ácido isonicotínico vaginal antes da histerossalpingografia

17 de janeiro de 2022 atualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital

Cetoprofeno com ou sem hidrazida de ácido isonicotínico vaginal (INH) antes de histerossalpingografia em pacientes primariamente inférteis: um estudo controlado randomizado

O objetivo do nosso estudo é determinar a eficácia do cetoprofeno com ou sem hidrazida de ácido isonicotínico vaginal nos escores de dor durante a HSG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

a histerossalpingografia pode causar dor e desconforto de várias maneiras: Uso do tenáculo para segurar o colo do útero e endireitar o útero para inserção adequada; ações transcervicais, incluindo medição da profundidade uterina, inserção da cânula; e injeção do corante

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Aswan, Egito, 81528
        • Aswan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente veio para histerossalpingografia

Critério de exclusão:

  • qualquer paciente tem contra-indicação para HSG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
os pacientes receberão cetoprofeno oral 60 minutos antes do procedimento mais 3 comprimidos vaginais de ácido isonicotínico hidrazida de 900 mg pelo paciente 12 horas antes do procedimento
Medicamento: Cetoprofeno + INH
os pacientes receberão cetoprofeno oral 60 minutos antes do procedimento mais 3 comprimidos vaginais de ácido isonicotínico hidrazida de 900 mg pelo paciente 12 horas antes do procedimento
Comparador de Placebo: Grupo B
os pacientes receberão cetoprofeno oral 60 minutos antes do procedimento mais 3 comprimidos de placebo vaginal pelo paciente 12 horas antes do procedimento
Medicamento: Cetoprofeno + placebo
os pacientes receberão cetoprofeno oral 60 minutos antes do procedimento mais 3 comprimidos de placebo pelo paciente 12 horas antes do procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 15 minutos
dor durante o procedimento avaliada pela escala analógica visual de 0 = sem dor a 10 = a pior dor imaginável
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 30 minutos após o procedimento
A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica 30 minutos após o procedimento. visual escala analógica de 0 a 10
30 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aswan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • aswu/351/3/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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