Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketoprofen hüvelyi izonikotinsav-hidraziddal vagy anélkül a hiszteroszalpingográfia előtt

2022. január 17. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

Ketoprofén hüvelyi izonikotinsav-hidraziddal (INH) vagy anélkül, elsősorban meddő betegek hiszterosalpingográfiai vizsgálata előtt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a ketoprofén hatásosságát vaginális izonikotinsav-hidraziddal vagy anélkül a fájdalompontszámokra a HSG során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiszterosalpingográfia többféleképpen is okozhat fájdalmat és kényelmetlenséget: A tenaculum használata a méhnyak megfogására és a méh kiegyenesítésére a megfelelő behelyezés érdekében; méhen átívelő műveletek, beleértve a méhmélység mérését, a kanül behelyezését; és a festék befecskendezése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármelyik beteg jött hiszterosalpingográfiára

Kizárási kritériumok:

  • bármely betegnek van ellenjavallata a HSG-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
a betegek szájon át ketoprofént kapnak 60 perccel a beavatkozás előtt, plusz 3 tabletta 900 mg hüvelyi izonikotinsav-hidrazidot 12 órával a beavatkozás előtt
Drog: Ketoprofen + INH
a betegek szájon át ketoprofént kapnak 60 perccel a beavatkozás előtt, plusz 3 tabletta 900 mg hüvelyi izonikotinsav-hidrazidot 12 órával a beavatkozás előtt
Placebo Comparator: B csoport
a betegek szájon át ketoprofént kapnak 60 perccel a beavatkozás előtt, plusz 3 tabletta hüvelyi placebót 12 órával az eljárás előtt
Drog: Ketoprofen + placebo
a betegek szájon át ketoprofént kapnak 60 perccel a beavatkozás előtt, plusz 3 asztali placebót 12 órával az eljárás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 15 perc
fájdalom az eljárás során, a vizuális analóg skálán értékelve 0-tól 10-ig = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perccel az eljárás után
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük 30 perccel az eljárás után.vizuális analóg skála 0-tól 10-ig
30 perccel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/351/3/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel