Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketoprofen met of zonder vaginaal isonicotinezuurhydrazide voorafgaand aan hysterosalpingografie

17 januari 2022 bijgewerkt door: hany farouk, Aswan University Hospital

Ketoprofen met of zonder vaginaal isonicotinezuurhydrazide (INH) voorafgaand aan hysterosalpingografie bij voornamelijk onvruchtbare patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van ketoprofen met of zonder vaginaal isonicotinezuurhydrazide op de pijnscores tijdens HSG te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

hysterosalpingografie kan op verschillende manieren pijn en ongemak veroorzaken: gebruik van het tenaculum om de baarmoederhals vast te pakken en de baarmoeder recht te trekken voor een juiste inbrenging; transcervicale acties, waaronder het meten van de baarmoederdiepte, het inbrengen van de canule; en injectie van de kleurstof

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswan, Egypte, 81528
        • Aswan university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt kwam voor hysterosalpingografie

Uitsluitingscriteria:

  • elke patiënt heeft een contra-indicatie voor HSG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
patiënten krijgen 60 minuten voor de ingreep oraal ketoprofen plus 3 tabletten 900 mg vaginaal isonicotinezuurhydrazide door de patiënt 12 uur voor de ingreep
Geneesmiddel: Ketoprofen + INH
patiënten krijgen 60 minuten voor de ingreep oraal ketoprofen plus 3 tabletten 900 mg vaginaal isonicotinezuurhydrazide door de patiënt 12 uur voor de ingreep
Placebo-vergelijker: Groep B
patiënten krijgen oraal ketoprofen 60 minuten vóór de procedure plus 3 tabletten vaginale placebo door de patiënt 12 uur vóór de procedure
Geneesmiddel: Ketoprofen + placebo
patiënten krijgen oraal ketoprofen 60 minuten vóór de procedure plus 3 table placebo door de patiënt 12 uur vóór de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 15 minuten
pijn tijdens de procedure beoordeeld door de visuele analoge schaal van 0 = geen pijn tot 10 = de ergst denkbare pijn
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 30 minuten na de procedure
De pijnintensiteit wordt 30 minuten na de procedure beoordeeld op een visuele analoge schaal analoge schaal van 0 tot 10
30 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aswu/351/3/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren