Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетопрофен с или без вагинального гидразида изоникотиновой кислоты перед гистеросальпингографией

17 января 2022 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Кетопрофен с или без вагинального гидразида изоникотиновой кислоты (INH) перед гистеросальпингографией у пациентов с первичным бесплодием: рандомизированное контролируемое исследование

Целью нашего исследования является определение эффективности кетопрофена с вагинальным гидразидом изоникотиновой кислоты или без него в отношении оценки боли во время ГСГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

гистеросальпингография может вызвать боль и дискомфорт несколькими способами: использование тенакулума для захвата шейки матки и выпрямления матки для правильного введения; трансцервикальные действия, включая измерение глубины матки, введение канюли; и впрыск красителя

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Aswan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент пришел на гистеросальпингографию

Критерий исключения:

  • любой пациент имеет противопоказания к ГСГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
пациенты будут принимать пероральный кетопрофен за 60 минут до процедуры плюс 3 таблетки 900 мг гидразида изоникотиновой кислоты вагинально за 12 часов до процедуры.
Лекарство: Кетопрофен + изониазид
пациенты будут принимать пероральный кетопрофен за 60 минут до процедуры плюс 3 таблетки 900 мг гидразида изоникотиновой кислоты вагинально за 12 часов до процедуры.
Плацебо Компаратор: Группа Б
пациенты будут принимать пероральный кетопрофен за 60 минут до процедуры плюс 3 таблетки вагинального плацебо за 12 часов до процедуры.
Лекарство: Кетопрофен + плацебо
пациенты будут принимать пероральный кетопрофен за 60 минут до процедуры плюс 3 таблетки плацебо за 12 часов до процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 15 минут
боль во время процедуры оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, которую только можно себе представить
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 30 минут после процедуры. аналоговая шкала от 0 до 10
Через 30 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/351/3/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетопрофен + изониазид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться