Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acute Myocardial Infarction and Unstable Angina Patients With PCSK9 Inhibitor Usage Study

4 maj 2022 uppdaterad av: Ying Li, Shenzhen People's Hospital
Acute coronary syndrome (ACS) is a lethal disease, reduced low-density lipoprotein (LDL) cholesterol due to inhibition of proprotein convertase subtilisin/kexin 9 (PCSK9) reduces cardiovascular events and improve cardiovascular prognosis. we assuming that PCSK9 inhibitor could bring metabolic change in serum, in order to investigate the metabolic modification, we conduct this clinical trial.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Shaohong Dong, PhD.
  • Telefonnummer: +86 13509633742

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Rekrytering
        • Tangzhiming Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis ACS patient by serum biomarker and coronary arteriography.

Exclusion Criteria:

  • Severe renal dysfunction acute or chronic bacterial and viral infections sleep apnea cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pcsk9 inhibitor group
patients with severe coronary stenosis diagnosed ACS. The baseline blood and urine would be collected, thereafter, the PCSK9 inhibitor would be injected. 64-72 hours after, the blood and urine sample collection would be performed.
Läkemedel: PCSK9 inhibitor
For newly diagnosed ACS patients with diabetes, multivessel occlusion, or recurrent ACS attack, who are willing to accept PCSK9 inhibitor injection.
Inget ingripande: control group
Patients with comparable age, sex ratio, and BMI, but coronary arteries are relatively normal evaluated by coronary angiography. their blood and urine would be collected as the control group.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cardiovascular prognosis
Tidsram: 52 weeks
composite outcome of time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, unstable angina and heart failure.
52 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tangzhiming Li, PhD., Department of Cardiology, Shenzhen People's Hospital, Shenzhen 518020, Guangdong, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

23 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Among-Us study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PCSK9 inhibitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera