- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04730648
Acute Myocardial Infarction and Unstable Angina Patients With PCSK9 Inhibitor Usage Study
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Ying Li, Shenzhen People's Hospital
Acute coronary syndrome (ACS) is a lethal disease, reduced low-density lipoprotein (LDL) cholesterol due to inhibition of proprotein convertase subtilisin/kexin 9 (PCSK9) reduces cardiovascular events and improve cardiovascular prognosis.
we assuming that PCSK9 inhibitor could bring metabolic change in serum, in order to investigate the metabolic modification, we conduct this clinical trial.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tangzhiming Li, PhD.
- Numer telefonu: +86 18588269277
- E-mail: litangzhiming@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shaohong Dong, PhD.
- Numer telefonu: +86 13509633742
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518020
- Rekrutacyjny
- Tangzhiming Li
-
Kontakt:
- Tangzhiming Li, PhD.
- Numer telefonu: +86 18588269277
- E-mail: litangzhiming@126.com
-
Kontakt:
- Shaohong Dong, PhD.
- Numer telefonu: +86 13509633742
- E-mail: 119538892@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- New diagnosis ACS patient by serum biomarker and coronary arteriography.
Exclusion Criteria:
- Severe renal dysfunction acute or chronic bacterial and viral infections sleep apnea cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pcsk9 inhibitor group
patients with severe coronary stenosis diagnosed ACS.
The baseline blood and urine would be collected, thereafter, the PCSK9 inhibitor would be injected.
64-72 hours after, the blood and urine sample collection would be performed.
|
For newly diagnosed ACS patients with diabetes, multivessel occlusion, or recurrent ACS attack, who are willing to accept PCSK9 inhibitor injection.
|
Brak interwencji: control group
Patients with comparable age, sex ratio, and BMI, but coronary arteries are relatively normal evaluated by coronary angiography.
their blood and urine would be collected as the control group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
cardiovascular prognosis
Ramy czasowe: 52 weeks
|
composite outcome of time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, unstable angina and heart failure.
|
52 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tangzhiming Li, PhD., Department of Cardiology, Shenzhen People's Hospital, Shenzhen 518020, Guangdong, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
23 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Among-Us study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCSK9 inhibitor
-
Seoul National University HospitalNieznanyZwężenie zastawki aortalnejRepublika Korei
-
Jose Seijas AmigoZakończonyJakość życia | Hipercholesterolemia | Funkcja poznawczaHiszpania
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Medicines CompanyZakończonyHomozygotyczna rodzinna hipercholesterolemiaStany Zjednoczone, Holandia, Afryka Południowa
-
The Medicines CompanyZakończonyCukrzyca | Rodzinna hipercholesterolemia | Miażdżycowa choroba układu krążeniaKanada, Holandia, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Beijing Friendship HospitalChanghai Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Peking University Cancer...Jeszcze nie rekrutacja
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalAktywny, nie rekrutującyMiażdżycowa choroba układu krążeniaŁotwa
-
Lin ZhaoRekrutacyjnyRestenoza w stencie | Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczynioweChiny
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutacyjnyZwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowejChiny
-
Shanghai Tong Ren HospitalRekrutacyjnyWczesny inhibitor PCSK9 na przebudowę komórChiny