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Acute Myocardial Infarction and Unstable Angina Patients With PCSK9 Inhibitor Usage Study

4 mai 2022 mis à jour par: Ying Li, Shenzhen People's Hospital
Acute coronary syndrome (ACS) is a lethal disease, reduced low-density lipoprotein (LDL) cholesterol due to inhibition of proprotein convertase subtilisin/kexin 9 (PCSK9) reduces cardiovascular events and improve cardiovascular prognosis. we assuming that PCSK9 inhibitor could bring metabolic change in serum, in order to investigate the metabolic modification, we conduct this clinical trial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shaohong Dong, PhD.
  • Numéro de téléphone: +86 13509633742

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
        • Recrutement
        • Tangzhiming Li
        • Contact:
        • Contact:
          • Shaohong Dong, PhD.
          • Numéro de téléphone: +86 13509633742
          • E-mail: 119538892@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis ACS patient by serum biomarker and coronary arteriography.

Exclusion Criteria:

  • Severe renal dysfunction acute or chronic bacterial and viral infections sleep apnea cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pcsk9 inhibitor group
patients with severe coronary stenosis diagnosed ACS. The baseline blood and urine would be collected, thereafter, the PCSK9 inhibitor would be injected. 64-72 hours after, the blood and urine sample collection would be performed.
Médicament: PCSK9 inhibitor
For newly diagnosed ACS patients with diabetes, multivessel occlusion, or recurrent ACS attack, who are willing to accept PCSK9 inhibitor injection.
Aucune intervention: control group
Patients with comparable age, sex ratio, and BMI, but coronary arteries are relatively normal evaluated by coronary angiography. their blood and urine would be collected as the control group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cardiovascular prognosis
Délai: 52 weeks
composite outcome of time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, unstable angina and heart failure.
52 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenzhen People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tangzhiming Li, PhD., Department of Cardiology, Shenzhen People's Hospital, Shenzhen 518020, Guangdong, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Among-Us study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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