- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04730648
Acute Myocardial Infarction and Unstable Angina Patients With PCSK9 Inhibitor Usage Study
2022. május 4. frissítette: Ying Li, Shenzhen People's Hospital
Acute coronary syndrome (ACS) is a lethal disease, reduced low-density lipoprotein (LDL) cholesterol due to inhibition of proprotein convertase subtilisin/kexin 9 (PCSK9) reduces cardiovascular events and improve cardiovascular prognosis.
we assuming that PCSK9 inhibitor could bring metabolic change in serum, in order to investigate the metabolic modification, we conduct this clinical trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tangzhiming Li, PhD.
- Telefonszám: +86 18588269277
- E-mail: litangzhiming@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shaohong Dong, PhD.
- Telefonszám: +86 13509633742
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518020
- Toborzás
- Tangzhiming Li
-
Kapcsolatba lépni:
- Tangzhiming Li, PhD.
- Telefonszám: +86 18588269277
- E-mail: litangzhiming@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaohong Dong, PhD.
- Telefonszám: +86 13509633742
- E-mail: 119538892@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- New diagnosis ACS patient by serum biomarker and coronary arteriography.
Exclusion Criteria:
- Severe renal dysfunction acute or chronic bacterial and viral infections sleep apnea cancer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: pcsk9 inhibitor group
patients with severe coronary stenosis diagnosed ACS.
The baseline blood and urine would be collected, thereafter, the PCSK9 inhibitor would be injected.
64-72 hours after, the blood and urine sample collection would be performed.
|
For newly diagnosed ACS patients with diabetes, multivessel occlusion, or recurrent ACS attack, who are willing to accept PCSK9 inhibitor injection.
|
Nincs beavatkozás: control group
Patients with comparable age, sex ratio, and BMI, but coronary arteries are relatively normal evaluated by coronary angiography.
their blood and urine would be collected as the control group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
cardiovascular prognosis
Időkeret: 52 weeks
|
composite outcome of time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, unstable angina and heart failure.
|
52 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tangzhiming Li, PhD., Department of Cardiology, Shenzhen People's Hospital, Shenzhen 518020, Guangdong, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 23.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Among-Us study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a PCSK9 inhibitor
-
Seoul National University HospitalIsmeretlen
-
Jose Seijas AmigoBefejezveÉletminőség | Hiperkoleszterinémia | Kognitív funkcióSpanyolország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Még nincs toborzás
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalAktív, nem toborzóAteroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségekLettország
-
RenJi HospitalToborzásHemodialízis hozzáférési hibaKína
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityToborzásIntrakraniális artéria szűkületKína
-
Lin ZhaoToborzásIn-stent Restenosis | Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekKína
-
Shanghai Tong Ren HospitalToborzásKorai PCSK9-inhibitor a kamrai remodlingonKína
-
Maastricht University Medical CenterToborzásInfarktus utáni szívrepedés | GénpolimorfizmusOlaszország
-
Beijing Friendship HospitalChanghai Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Peking University Cancer...Még nincs toborzásLokálisan előrehaladott végbélrákKína