Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Microwave Ablation of Breast Tumors

30 mars 2021 uppdaterad av: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the amount of destruction of cancer cells by Microwave Ablation (MWA) in primary breast tumors.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy due to improvements in technology, reduced costs and reduced morbidity. The main objective of this protocol is to determine the extent of ablation based on time and power parameters of the MedWaves in breast cancers. This would be accomplished in patients diagnosed with breast cancer who are already scheduled for breast cancer surgery. Prior to the surgical removal of the cancer, the microwave antenna would be inserted into the tumor under ultrasound guidance (either percutaneously or open). The tumor would be ablated, and then surgically resected in a standard, curative fashion.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.
  • Tumor is palpable or visible on ultrasound or both
  • All participants need to be fully able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Gender: male
  • Mental or legal incompetence
  • Impaired decision-making capacity
  • Pregnant women may not participate
  • Implanted Pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Microwave Ablation/ Coagulation Arm
These patients will receive microwave ablation using MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
Enhet: Microwave Ablation/ Coagulation Arm
An 11-gauge microwave probe from MedWaves, Inc., will be placed in the tumor. An ablation lesion will then be generated at the appropriate power (10-35 watts) to maintain up to 130C degrees at the MW applicator tip thermocouple for 10 minutes duration. Palpation and/or ultrasound may be used to place the MWA needle and monitor the progress of the microwave ablation.
Andra namn:
  • Medwaves Microwave Ablation/ Coagulation System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amount of tissue destruction with MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
Tidsram: 30 days
Measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System through pathological review of destruction.
30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Provide the differences between percutaneous and open Microwave Ablation
Tidsram: 30 Days
Evaluate differences between percutaneous and open Microwave Ablation through pathological review and patient follow-up.
30 Days
Amount of toxicity of microwave ablation in patients.
Tidsram: 30 Days
Measure toxicity of Microwave Ablation through patient follow-up and assessment.
30 Days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph Hospital of Orange

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence Wagman, M.D., St. Joseph Hospital of Orange

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-028 MWA - Breast Tumors

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera