Microwave Ablation of Breast Tumors
2021年3月30日 更新者：St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the amount of destruction of cancer cells by Microwave Ablation (MWA) in primary breast tumors.
調査の概要
詳細な説明
Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy due to improvements in technology, reduced costs and reduced morbidity.
The main objective of this protocol is to determine the extent of ablation based on time and power parameters of the MedWaves in breast cancers.
This would be accomplished in patients diagnosed with breast cancer who are already scheduled for breast cancer surgery.
Prior to the surgical removal of the cancer, the microwave antenna would be inserted into the tumor under ultrasound guidance (either percutaneously or open).
The tumor would be ablated, and then surgically resected in a standard, curative fashion.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- St. Joseph Hospital of Orange
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.
説明
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.
- Tumor is palpable or visible on ultrasound or both
- All participants need to be fully able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Gender: male
- Mental or legal incompetence
- Impaired decision-making capacity
- Pregnant women may not participate
- Implanted Pacemaker
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Microwave Ablation/ Coagulation Arm
These patients will receive microwave ablation using MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
|
An 11-gauge microwave probe from MedWaves, Inc., will be placed in the tumor.
An ablation lesion will then be generated at the appropriate power (10-35 watts) to maintain up to 130C degrees at the MW applicator tip thermocouple for 10 minutes duration.
Palpation and/or ultrasound may be used to place the MWA needle and monitor the progress of the microwave ablation.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Amount of tissue destruction with MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
時間枠：30 days
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Measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System through pathological review of destruction.
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30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Provide the differences between percutaneous and open Microwave Ablation
時間枠：30 Days
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Evaluate differences between percutaneous and open Microwave Ablation through pathological review and patient follow-up.
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30 Days
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Amount of toxicity of microwave ablation in patients.
時間枠：30 Days
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Measure toxicity of Microwave Ablation through patient follow-up and assessment.
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30 Days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lawrence Wagman, M.D.、St. Joseph Hospital of Orange
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月30日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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