Microwave Ablation of Breast Tumors
2021. március 30. frissítette: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the amount of destruction of cancer cells by Microwave Ablation (MWA) in primary breast tumors.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy due to improvements in technology, reduced costs and reduced morbidity.
The main objective of this protocol is to determine the extent of ablation based on time and power parameters of the MedWaves in breast cancers.
This would be accomplished in patients diagnosed with breast cancer who are already scheduled for breast cancer surgery.
Prior to the surgical removal of the cancer, the microwave antenna would be inserted into the tumor under ultrasound guidance (either percutaneously or open).
The tumor would be ablated, and then surgically resected in a standard, curative fashion.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- St. Joseph Hospital of Orange
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.
Leírás
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.
- Tumor is palpable or visible on ultrasound or both
- All participants need to be fully able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Gender: male
- Mental or legal incompetence
- Impaired decision-making capacity
- Pregnant women may not participate
- Implanted Pacemaker
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Microwave Ablation/ Coagulation Arm
These patients will receive microwave ablation using MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
|
An 11-gauge microwave probe from MedWaves, Inc., will be placed in the tumor.
An ablation lesion will then be generated at the appropriate power (10-35 watts) to maintain up to 130C degrees at the MW applicator tip thermocouple for 10 minutes duration.
Palpation and/or ultrasound may be used to place the MWA needle and monitor the progress of the microwave ablation.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amount of tissue destruction with MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
Időkeret: 30 days
|
Measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System through pathological review of destruction.
|
30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Provide the differences between percutaneous and open Microwave Ablation
Időkeret: 30 Days
|
Evaluate differences between percutaneous and open Microwave Ablation through pathological review and patient follow-up.
|
30 Days
|
|
Amount of toxicity of microwave ablation in patients.
Időkeret: 30 Days
|
Measure toxicity of Microwave Ablation through patient follow-up and assessment.
|
30 Days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence Wagman, M.D., St. Joseph Hospital of Orange
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-028 MWA - Breast Tumors
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .