Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Microwave Ablation of Breast Tumors

30. března 2021 aktualizováno: St. Joseph Hospital of Orange
The purpose of this protocol is to pathologically evaluate the amount of destruction of cancer cells by Microwave Ablation (MWA) in primary breast tumors.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Minimally invasive surgical alternatives are becoming more attractive for the treatment of malignancy due to improvements in technology, reduced costs and reduced morbidity. The main objective of this protocol is to determine the extent of ablation based on time and power parameters of the MedWaves in breast cancers. This would be accomplished in patients diagnosed with breast cancer who are already scheduled for breast cancer surgery. Prior to the surgical removal of the cancer, the microwave antenna would be inserted into the tumor under ultrasound guidance (either percutaneously or open). The tumor would be ablated, and then surgically resected in a standard, curative fashion.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.

Popis

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of primary breast tumor for which a surgical resection (excisional, biopsy, segmentectomy or mastectomy) is planned.
  • Tumor is palpable or visible on ultrasound or both
  • All participants need to be fully able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Gender: male
  • Mental or legal incompetence
  • Impaired decision-making capacity
  • Pregnant women may not participate
  • Implanted Pacemaker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Microwave Ablation/ Coagulation Arm
These patients will receive microwave ablation using MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
Přístroj: Microwave Ablation/ Coagulation Arm
An 11-gauge microwave probe from MedWaves, Inc., will be placed in the tumor. An ablation lesion will then be generated at the appropriate power (10-35 watts) to maintain up to 130C degrees at the MW applicator tip thermocouple for 10 minutes duration. Palpation and/or ultrasound may be used to place the MWA needle and monitor the progress of the microwave ablation.
Ostatní jména:
  • Medwaves Microwave Ablation/ Coagulation System

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amount of tissue destruction with MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System.
Časové okno: 30 days
Measure tissue destruction with the MedWaves Microwave Ablation/ Coagulation System through pathological review of destruction.
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provide the differences between percutaneous and open Microwave Ablation
Časové okno: 30 Days
Evaluate differences between percutaneous and open Microwave Ablation through pathological review and patient follow-up.
30 Days
Amount of toxicity of microwave ablation in patients.
Časové okno: 30 Days
Measure toxicity of Microwave Ablation through patient follow-up and assessment.
30 Days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph Hospital of Orange

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Wagman, M.D., St. Joseph Hospital of Orange

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-028 MWA - Breast Tumors

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit