- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04842357
Imparting of Practical Skills by Digital Methods
23 augusti 2021 uppdaterad av: Thomas Ott, Johannes Gutenberg University Mainz
Imparting of Practical Skills by Digital Methods - Effectivity of Digital Education Under Conditions of the Pandemia Concerning the Application of Donati Suture and the Application of an Intraosseous Venous Access
Due to the corona pandemia and the consecutive reduction of teaching students face to face the imparting of medical skills is limited.
Video sequences may be an adequate alternative to educate selected practical skills.
So, the investigators intend to explore this aspect as a first concerning two basic medical skills: Donati suture and intraosseous venous access.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The investigators will recruit last year medical students and randomise them into two groups: Group A and Group B. Both groups will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.s.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, and group B will do self-study.
Then, both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 week group B will watch the same standardised video about the skills, and group A will do self-study.
Then both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Tyskland, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- medical student in the last year of the curriculum
Exclusion Criteria:
- no medical student in the last year of the curriculum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: video - then self-study
Group A will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group A will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
|
Övrig: self-study, then video
Group B will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group B will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group B will watch the standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Donati suture: "Task-Specific Score"
Tidsram: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 8, Max / best performance: 40
|
1 week
|
|
Intraosseous venous access: "Intraosseous Access Performance Assessment Scale"
Tidsram: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 0, Max / best performance: 17
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Sven-Oliver O. Dietz, M.D., Ph.D., Trauma Surgery / Zentrum für Orthopädie und Unfallchirurgie, Langebeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
- Studierektor: Thomas Ott, M.D., Department of Anaesthesiology / Klinik für Anästhesiologie, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Levitan RM, Bortle CD, Snyder TA, Nitsch DA, Pisaturo JT, Butler KH. Use of a battery-operated needle driver for intraosseous access by novice users: skill acquisition with cadavers. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):692-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.06.012. Epub 2009 Jul 29.
- Lee JC, Boyd R, Stuart P. Randomized controlled trial of an instructional DVD for clinical skills teaching. Emerg Med Australas. 2007 Jun;19(3):241-5. doi: 10.1111/j.1742-6723.2007.00976.x.
- Shippey S, Handa VL, Chen TL, Chou B, Bowen CW. Validation of an instrument for evaluation of subcuticular suturing using a plastic tissue model. J Surg Educ. 2009 Jan-Feb;66(1):31-4. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.09.001.
- Shippey SH, Chen TL, Chou B, Knoepp LR, Bowen CW, Handa VL. Teaching subcuticular suturing to medical students: video versus expert instructor feedback. J Surg Educ. 2011 Sep-Oct;68(5):397-402. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.04.006. Epub 2011 Jun 25.
- Oriot D, Darrieux E, Boureau-Voultoury A, Ragot S, Scepi M. Validation of a performance assessment scale for simulated intraosseous access. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):171-5. doi: 10.1097/SIH.0b013e31824a5c20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2021
Första postat (Faktisk)
13 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UM-Nr. 21-00483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
We will decide after ethical review board approval.
Tidsram för IPD-delning
expected 2022
Kriterier för IPD Sharing Access
via journal access policies
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .