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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04842357
Imparting of Practical Skills by Digital Methods
23. August 2021 aktualisiert von: Thomas Ott, Johannes Gutenberg University Mainz
Imparting of Practical Skills by Digital Methods - Effectivity of Digital Education Under Conditions of the Pandemia Concerning the Application of Donati Suture and the Application of an Intraosseous Venous Access
Due to the corona pandemia and the consecutive reduction of teaching students face to face the imparting of medical skills is limited.
Video sequences may be an adequate alternative to educate selected practical skills.
So, the investigators intend to explore this aspect as a first concerning two basic medical skills: Donati suture and intraosseous venous access.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators will recruit last year medical students and randomise them into two groups: Group A and Group B. Both groups will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.s.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, and group B will do self-study.
Then, both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 week group B will watch the same standardised video about the skills, and group A will do self-study.
Then both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Deutschland, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- medical student in the last year of the curriculum
Exclusion Criteria:
- no medical student in the last year of the curriculum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: video - then self-study
Group A will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group A will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
|
Sonstiges: self-study, then video
Group B will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group B will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group B will watch the standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Donati suture: "Task-Specific Score"
Zeitfenster: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 8, Max / best performance: 40
|
1 week
|
|
Intraosseous venous access: "Intraosseous Access Performance Assessment Scale"
Zeitfenster: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 0, Max / best performance: 17
|
1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sven-Oliver O. Dietz, M.D., Ph.D., Trauma Surgery / Zentrum für Orthopädie und Unfallchirurgie, Langebeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
- Studienleiter: Thomas Ott, M.D., Department of Anaesthesiology / Klinik für Anästhesiologie, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levitan RM, Bortle CD, Snyder TA, Nitsch DA, Pisaturo JT, Butler KH. Use of a battery-operated needle driver for intraosseous access by novice users: skill acquisition with cadavers. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):692-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.06.012. Epub 2009 Jul 29.
- Lee JC, Boyd R, Stuart P. Randomized controlled trial of an instructional DVD for clinical skills teaching. Emerg Med Australas. 2007 Jun;19(3):241-5. doi: 10.1111/j.1742-6723.2007.00976.x.
- Shippey S, Handa VL, Chen TL, Chou B, Bowen CW. Validation of an instrument for evaluation of subcuticular suturing using a plastic tissue model. J Surg Educ. 2009 Jan-Feb;66(1):31-4. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.09.001.
- Shippey SH, Chen TL, Chou B, Knoepp LR, Bowen CW, Handa VL. Teaching subcuticular suturing to medical students: video versus expert instructor feedback. J Surg Educ. 2011 Sep-Oct;68(5):397-402. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.04.006. Epub 2011 Jun 25.
- Oriot D, Darrieux E, Boureau-Voultoury A, Ragot S, Scepi M. Validation of a performance assessment scale for simulated intraosseous access. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):171-5. doi: 10.1097/SIH.0b013e31824a5c20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UM-Nr. 21-00483
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
We will decide after ethical review board approval.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
expected 2022
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
via journal access policies
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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