- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04842357
Imparting of Practical Skills by Digital Methods
23 de agosto de 2021 actualizado por: Thomas Ott, Johannes Gutenberg University Mainz
Imparting of Practical Skills by Digital Methods - Effectivity of Digital Education Under Conditions of the Pandemia Concerning the Application of Donati Suture and the Application of an Intraosseous Venous Access
Due to the corona pandemia and the consecutive reduction of teaching students face to face the imparting of medical skills is limited.
Video sequences may be an adequate alternative to educate selected practical skills.
So, the investigators intend to explore this aspect as a first concerning two basic medical skills: Donati suture and intraosseous venous access.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will recruit last year medical students and randomise them into two groups: Group A and Group B. Both groups will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.s.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, and group B will do self-study.
Then, both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 week group B will watch the same standardised video about the skills, and group A will do self-study.
Then both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RLP
-
Mainz, RLP, Alemania, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- medical student in the last year of the curriculum
Exclusion Criteria:
- no medical student in the last year of the curriculum
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: video - then self-study
Group A will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group A will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
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Otro: self-study, then video
Group B will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group B will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group B will watch the standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Donati suture: "Task-Specific Score"
Periodo de tiempo: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 8, Max / best performance: 40
|
1 week
|
Intraosseous venous access: "Intraosseous Access Performance Assessment Scale"
Periodo de tiempo: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 0, Max / best performance: 17
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sven-Oliver O. Dietz, M.D., Ph.D., Trauma Surgery / Zentrum für Orthopädie und Unfallchirurgie, Langebeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
- Director de estudio: Thomas Ott, M.D., Department of Anaesthesiology / Klinik für Anästhesiologie, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levitan RM, Bortle CD, Snyder TA, Nitsch DA, Pisaturo JT, Butler KH. Use of a battery-operated needle driver for intraosseous access by novice users: skill acquisition with cadavers. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):692-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.06.012. Epub 2009 Jul 29.
- Lee JC, Boyd R, Stuart P. Randomized controlled trial of an instructional DVD for clinical skills teaching. Emerg Med Australas. 2007 Jun;19(3):241-5. doi: 10.1111/j.1742-6723.2007.00976.x.
- Shippey S, Handa VL, Chen TL, Chou B, Bowen CW. Validation of an instrument for evaluation of subcuticular suturing using a plastic tissue model. J Surg Educ. 2009 Jan-Feb;66(1):31-4. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.09.001.
- Shippey SH, Chen TL, Chou B, Knoepp LR, Bowen CW, Handa VL. Teaching subcuticular suturing to medical students: video versus expert instructor feedback. J Surg Educ. 2011 Sep-Oct;68(5):397-402. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.04.006. Epub 2011 Jun 25.
- Oriot D, Darrieux E, Boureau-Voultoury A, Ragot S, Scepi M. Validation of a performance assessment scale for simulated intraosseous access. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):171-5. doi: 10.1097/SIH.0b013e31824a5c20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UM-Nr. 21-00483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
We will decide after ethical review board approval.
Marco de tiempo para compartir IPD
expected 2022
Criterios de acceso compartido de IPD
via journal access policies
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .