- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04842357
Imparting of Practical Skills by Digital Methods
23 de agosto de 2021 atualizado por: Thomas Ott, Johannes Gutenberg University Mainz
Imparting of Practical Skills by Digital Methods - Effectivity of Digital Education Under Conditions of the Pandemia Concerning the Application of Donati Suture and the Application of an Intraosseous Venous Access
Due to the corona pandemia and the consecutive reduction of teaching students face to face the imparting of medical skills is limited.
Video sequences may be an adequate alternative to educate selected practical skills.
So, the investigators intend to explore this aspect as a first concerning two basic medical skills: Donati suture and intraosseous venous access.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators will recruit last year medical students and randomise them into two groups: Group A and Group B. Both groups will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.s.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, and group B will do self-study.
Then, both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 week group B will watch the same standardised video about the skills, and group A will do self-study.
Then both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Alemanha, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- medical student in the last year of the curriculum
Exclusion Criteria:
- no medical student in the last year of the curriculum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: video - then self-study
Group A will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group A will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
Outro: self-study, then video
Group B will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group B will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group B will watch the standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Donati suture: "Task-Specific Score"
Prazo: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 8, Max / best performance: 40
|
1 week
|
Intraosseous venous access: "Intraosseous Access Performance Assessment Scale"
Prazo: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 0, Max / best performance: 17
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sven-Oliver O. Dietz, M.D., Ph.D., Trauma Surgery / Zentrum für Orthopädie und Unfallchirurgie, Langebeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
- Diretor de estudo: Thomas Ott, M.D., Department of Anaesthesiology / Klinik für Anästhesiologie, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levitan RM, Bortle CD, Snyder TA, Nitsch DA, Pisaturo JT, Butler KH. Use of a battery-operated needle driver for intraosseous access by novice users: skill acquisition with cadavers. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):692-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.06.012. Epub 2009 Jul 29.
- Lee JC, Boyd R, Stuart P. Randomized controlled trial of an instructional DVD for clinical skills teaching. Emerg Med Australas. 2007 Jun;19(3):241-5. doi: 10.1111/j.1742-6723.2007.00976.x.
- Shippey S, Handa VL, Chen TL, Chou B, Bowen CW. Validation of an instrument for evaluation of subcuticular suturing using a plastic tissue model. J Surg Educ. 2009 Jan-Feb;66(1):31-4. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.09.001.
- Shippey SH, Chen TL, Chou B, Knoepp LR, Bowen CW, Handa VL. Teaching subcuticular suturing to medical students: video versus expert instructor feedback. J Surg Educ. 2011 Sep-Oct;68(5):397-402. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.04.006. Epub 2011 Jun 25.
- Oriot D, Darrieux E, Boureau-Voultoury A, Ragot S, Scepi M. Validation of a performance assessment scale for simulated intraosseous access. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):171-5. doi: 10.1097/SIH.0b013e31824a5c20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UM-Nr. 21-00483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
We will decide after ethical review board approval.
Prazo de Compartilhamento de IPD
expected 2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
via journal access policies
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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