- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04842357
Imparting of Practical Skills by Digital Methods
23 августа 2021 г. обновлено: Thomas Ott, Johannes Gutenberg University Mainz
Imparting of Practical Skills by Digital Methods - Effectivity of Digital Education Under Conditions of the Pandemia Concerning the Application of Donati Suture and the Application of an Intraosseous Venous Access
Due to the corona pandemia and the consecutive reduction of teaching students face to face the imparting of medical skills is limited.
Video sequences may be an adequate alternative to educate selected practical skills.
So, the investigators intend to explore this aspect as a first concerning two basic medical skills: Donati suture and intraosseous venous access.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators will recruit last year medical students and randomise them into two groups: Group A and Group B. Both groups will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.s.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, and group B will do self-study.
Then, both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 week group B will watch the same standardised video about the skills, and group A will do self-study.
Then both groups will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Германия, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- medical student in the last year of the curriculum
Exclusion Criteria:
- no medical student in the last year of the curriculum
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: video - then self-study
Group A will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group A will watch a standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group A will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
Другой: self-study, then video
Group B will be video recorded during the performance of the two skills on simulators (i.e.
Donati suture and intraosseous venous access) (timepoint: T0).
Then group B will do self-study, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T1).
After 1 to 2 weeks group B will watch the standardised video about the skills, then will be again video recorded during the performance of the two skills on simulators (timepoint: T2).
|
watching a video concerning clinical skills.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Donati suture: "Task-Specific Score"
Временное ограничение: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 8, Max / best performance: 40
|
1 week
|
Intraosseous venous access: "Intraosseous Access Performance Assessment Scale"
Временное ограничение: 1 week
|
Score to quantify the particular skill: Minimum / worst performance 0, Max / best performance: 17
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sven-Oliver O. Dietz, M.D., Ph.D., Trauma Surgery / Zentrum für Orthopädie und Unfallchirurgie, Langebeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
- Директор по исследованиям: Thomas Ott, M.D., Department of Anaesthesiology / Klinik für Anästhesiologie, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levitan RM, Bortle CD, Snyder TA, Nitsch DA, Pisaturo JT, Butler KH. Use of a battery-operated needle driver for intraosseous access by novice users: skill acquisition with cadavers. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):692-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.06.012. Epub 2009 Jul 29.
- Lee JC, Boyd R, Stuart P. Randomized controlled trial of an instructional DVD for clinical skills teaching. Emerg Med Australas. 2007 Jun;19(3):241-5. doi: 10.1111/j.1742-6723.2007.00976.x.
- Shippey S, Handa VL, Chen TL, Chou B, Bowen CW. Validation of an instrument for evaluation of subcuticular suturing using a plastic tissue model. J Surg Educ. 2009 Jan-Feb;66(1):31-4. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.09.001.
- Shippey SH, Chen TL, Chou B, Knoepp LR, Bowen CW, Handa VL. Teaching subcuticular suturing to medical students: video versus expert instructor feedback. J Surg Educ. 2011 Sep-Oct;68(5):397-402. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.04.006. Epub 2011 Jun 25.
- Oriot D, Darrieux E, Boureau-Voultoury A, Ragot S, Scepi M. Validation of a performance assessment scale for simulated intraosseous access. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):171-5. doi: 10.1097/SIH.0b013e31824a5c20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UM-Nr. 21-00483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
We will decide after ethical review board approval.
Сроки обмена IPD
expected 2022
Критерии совместного доступа к IPD
via journal access policies
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .