Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

To Evaluate the Effects of Omega 3 Fatty Acids in the Context of Cancer Prevention

16 juni 2022 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Previous studies have demonstrated, in an in vitro micro-tumour model (the spheroid) and in a mouse model, that long-chain omega-3 fatty acids, in particular docosahexaenoic acid (DHA), can inhibit tumour development.

Therefore, the aim of this study was to collect DHA-enriched human serum, following ingestion of a DHA-enriched oil, in order to assess its effect on tumour development in vitro. Blood enriched in fatty acids not containing DHA will be used as a control condition, obtained after ingestion of olive oil.

This study is an important step to determine the interest of DHA supplementation as a new approach to prevent tumour development, and/or as an adjuvant to cancer treatments.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The objective of this study is to collect DHA-enriched human serum in order to test it on the in vitro tumour model, spheroids. The results will be compared with human serum enriched in fatty acids (saturated, monounsaturated and polyunsaturated) but not in DHA.

To do this, the study will be divided into 4 steps

  1. determination of the time when a maximum concentration of fatty acids is observed in the serum after ingestion of olive oil (the control condition)
  2. blood sampling at baseline (fasting) and at Tmax after olive oil ingestion
  3. determination of the time when a maximum concentration of fatty acids is observed in the serum after ingestion of DHA-enriched oil (the test condition)
  4. blood sampling at baseline (fasting) and at Tmax after ingestion of DHA-enriched oil.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Louvain-La-Neuve, Belgien, 1348
        • UCLouvain - CICN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Woman or man, aged of 18 to 65 years;
  • Body mass index between 20 and 30 kg/m2;
  • For women: use of effective contraception;
  • Provision of signed and dated informed consent form;
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systolic blood pressure > 160/100 mmHg;
  • For premenopausal women: pregnant women or women planning to get pregnant within 3 months or lactating women;
  • For menopausal women: less than 6 months of menopause;
  • Type II diabetes (controlled or uncontrolled), Type I diabetes;
  • Medical history or actual severe psychiatric, severe neurologic, severe hepatic, severe pancreatic, severe kidney, severe pulmonary, severe cardiovascular or severe gastrointestinal problem;
  • Thyroid disorder;
  • Cancer < 3 years before the inclusion;
  • Consumption of drug under prescription or over-the-counter drug or dietary supplement (including n-3 PUFA) within 1 month before the inclusion (excepted contraception);
  • Consumption of fish or of omega-3 enriched eggs > 2 times per week within 1 month before the inclusion;
  • Subjects who are not able to understand and follow study procedures;
  • Drug addiction problem (occasional or regular consumption);
  • Women who drink more than 2 glasses of alcohol per day (> 20 g of alcohol per day or > 140 g/week) or men who drink more than 3 glasses of alcohol per day (> 30 g of alcohol per day or more than 210 g/week);
  • Subjects having given their blood within less than 3 months before inclusion;
  • Subjects having participated to another clinical trial with an investigational product within less than 1 month before the inclusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sequential intervention
  1. single ingestion of olive oil for assessement of monounsaturated fatty acids peak time in blood (3g)
  2. single ingestion of olive oil for collection of blood sample at peak time (3g)
  3. single ingestion of DHA-rich oil for assessement of polyunsaturated fatty acids peak time in blood (3g)
  4. single ingestion of DHA-rich oil for collection of blood sample at peak time (3g)
ingestion of olive oil (3g) and blood measurement at baseline, after 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h
ingestion of DHA oil (3g) and blood measurement at baseline, after 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h
ingestion of DHA oil (3g) and blood sampling at the fatty acids pic concentration (for in vitro study)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Palmitoleic fatty acid pattern
Tidsram: through study completion, an average of 4 months
Area under the curve of palmitoleic fatty acid in serum calculated during 6 hours post-ingestion
through study completion, an average of 4 months
Docosahexaenoic fatty acid pattern
Tidsram: through study completion, an average of 4 months
Area under the curve of docosahexaenoic acid in serum calculated during 6 hours post-ingestion
through study completion, an average of 4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Omegaserum

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera