- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05685355
AI-gummihälsoutvärdering med smartphone
Automatisk upptäckt av tandköttssjukdomar på flera nivåer baserat på djupt neuralt nätverk: algoritm och system
Bakgrund De vanligaste tandsjukdomarna är karies (karies) och tandköttssjukdomar (gingivit och parodontit). Uppenbarligen orsakas dessa sjukdomar av tandplack (bakteriell biofilm). Även om de flesta patienter borstar tänderna varje dag, kan de inte hålla alla sina tänder rena. Områden i munnen som är svåra att komma åt, såsom trånga områden, bakre tänder eller interdentala områden, är vanligtvis påverkade (platsspecifika). Efter en grundlig professionell tandrengöring kommer tandplack att börja samlas på tandytan nära tandköttskanten inom några dagar. Kliniska studier som indikerar att regelbunden störning av placket behövs och kan förebygga och stoppa tandköttssjukdomar. Men tandsjukdomar kan ta år att utveckla, patienten har vanligtvis inga smärtsymtom om inte sjukdomen har utvecklats till det avancerade stadiet. En betydande mängd resurser och klinisk tid har använts för att motivera och instruera patienter att hålla munnen ren och ändå är resultaten inte tillfredsställande. Det är önskvärt att använda en automatiserad teknik för att övervaka munhälsan dagligen så att vi kan söka behandling när det behövs.
Patienternas svar på plack ackumulerat vid tandköttskanten är inflammation som för fler blodkroppar till platsen för att bekämpa bakterieinvasionen. Inflammation i tandköttet visar sig som en ökning av rodnad (färg), en ökning av volymen (ödem) och förlust av ytegenskaper (stippling; tandköttsfiberfästning). Dessa drabbade områden kan identifieras genom visuell inspektion med tandläkaren under konsultationen eller genom att använda intraoral fotografering. Målet med denna forskning är att tillämpa djup neural nätverksteknik för att upptäcka tandköttsinflammation från intraorala foton. Eftersom målinflammationsstället är vid tandköttskanten med varierande form och storlek, behövs semantisk segmentering på pixelnivå.
I denna forskning planerar vi att ha en omfattande studie av djupa neurala nätverk (DNN) tillvägagångssätt för automatisk upptäckt av tandköttssjukdomar på flera nivåer. Standardiserad intraoral fotografering kommer att samlas in för 1200 fall och kommer att märkas av flera tandläkare som "sjuk" (inflammation), "frisk" eller "tveksam". Endast tandköttsområde där tandläkarna har samma betyg kommer att användas för att träna/validera systemet. Genom att använda det framgångsrikt utvecklade systemet kan man använda sin mobila enhet för att övervaka deras tandköttshälsa när det behövs. De kanske kan förhindra de två huvudsakliga orala sjukdomarna (tandförfall och tandköttssjukdomar) med minimal extra kostnad. Det blir ett viktigt bidrag till att främja folktandvården.
Syfte med studien Denna studie syftar till att träna och validera datorn för att automatiskt övervaka tandköttsinflammation med hjälp av standardiserade intraorala foton och selfie via smartphone.
- att samla in 1200 standard intraorala fotografier och slumpmässigt beskurna i tränings- och valideringsset.
- för att utveckla markerade bilder på tandköttsinflammation till fyra hälsostatusnivåer (frisk, tveksam frisk, tveksam sjuk och sjuk) och verifierade av tandläkare.
- att utveckla intelligent system för att automatiskt upptäcka inflammerade sjukdomsplatser med fyra hälsostatusnivåer.
- att utveckla och standardisera bildinsamlingsprotokollet för detektering med mobila enheter.
Hypotes Ett diagnostiskt verktyg bör kunna diagnostisera sann sjukdom och sann hälsa som beskrivs som sensitivitet (positiv när sann sjukdom) och specificitet (negativ när sann hälsa). Det primära resultatet kommer att vara området under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva (AUC). Hypotesen för denna studie är att det tränade tandköttsdetektionssystemet kan upptäcka förändringar av tandköttsinflammation med hög känslighet och specificitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I. Inledning De vanligaste tandsjukdomarna är karies (karies) och tandköttssjukdomar (gingivit och parodontit). Det är bevis på att dessa sjukdomar orsakas av tandplack (bakteriell biofilm) [1]-[3]. Även om de flesta patienter borstar tänderna varje dag, kan de inte hålla alla sina tänder rena. Områden i munnen som är svåra att komma åt, såsom trånga områden, bakre tänder eller interdentala områden, är vanligtvis påverkade (platsspecifika) [4]. Efter en noggrann professionell tandrengöring kommer plack att börja samlas på ytan av tänderna nära tandköttskanten inom några dagar. Kliniska studier som indikerar att regelbunden störning av plack behövs och kan förebygga och stoppa tandköttssjukdomar [5]. Tandsjukdomar kan dock ta år att utveckla, patienten har vanligtvis inga smärtsymtom [6] om inte sjukdomen har utvecklats till det avancerade stadiet. Betydande mängd resurser och klinisk tid har använts för att motivera och instruera patienter att hålla munnen ren och ändå är resultaten inte tillfredsställande. Det är önskvärt att använda en automatiserad teknik för att övervaka munhälsan dagligen så att vi kan söka behandling när det behövs.
Patienternas svar på plack ackumulerat vid tandköttskanten är inflammation som för fler blodkroppar till platsen för att bekämpa bakterieinvasionen [7]. Inflammation i tandköttet visar sig som ökad rodnad (färg), ökad volym (ödem) och förlust av ytegenskaper (stippling; tandköttsfiberfästning) [8]. Dessa sjuka platser kan identifieras genom visuell undersökning av tandläkare. Dessutom kan dessa inflammatoriska förändringar i tandköttet också kännas igen genom intraoral fotografering. Syftet med denna forskning är att tillämpa artificiell intelligent (AI) teknik för att upptäcka tandköttsinflammation från intraorala fotografier. Eftersom målinflammationsstället är vid tandköttskanten med varierande form och storlek, behövs semantisk segmentering på pixelnivå. För denna forskning har vi gjort några preliminära forskningsarbeten. DeepLabv3+ [9] kodar-avkodarnätverk med en lätt ryggrad MobileNetV2 [10] användes för att utföra pixelvis semantisk segmentering av gingivalinflammationen från de intraorala fotografierna. Fotografierna är indexerade av en tandläkare med mer än 15 års klinisk erfarenhet för att få indexkategoribilder för nätverksutbildningen.
II. Arbete utfört av andra Det första försöket till automatiserad segmentering av gingivalsjukdomar från intraorala bilder med djupinlärningsmetod föreslås i [11]. Den antar en nätverksarkitektur för autoencoder med djupt faltningsneuralt nätverk. Datauppsättningen som används omfattar 405 färgförstärkta intraorala biomarkörbilder från 150 individer. Områden med tandköttsinflammation märktes av tandläkare och det utbildade nätverket kan förutsäga inflammationen med arean under mottagarens funktionskarakteristiska kurva (AUC) 0,746. Precisions- och återkallningsvärdena är 0,347 respektive 0,621. Nätverket tränades med märkningen på sjukt tuggummi. Viss tandsten på tänderna förutspåddes också vara sjukt tandkött eftersom dess gulaktiga färg tekniskt sett är nära det sjuka tandköttet. Dessutom förutspåddes vissa delar av det ointresserade tandköttsområdet också vara sjukt tandkött. Den övergripande segmenteringen är inte tillfredsställande.
III. Våra preliminära arbeten De intraorala fotografierna av patienter från den odontologiska fakulteten, The University of Hong Kong (HKU), som genomgick parodontisk behandling, samlades in för den preliminära studien. Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid HKU (UW20-230). Totalt samlades 110 intraorala standardfotografier med olika upplösningar. De beskärs manuellt till olika mindre bilder, och måletiketterna upptar största möjliga bild, vilket är mycket fördelaktigt för träning. Storleken på den beskurna bilden är enhetlig till 512×512. Den färdiga datamängden är uppdelad i två uppsättningar, respektive 337 bilder för träning och 110 bilder för validering. Med tanke på att det finns flera bilder som motsvarar en patient, så när du delar upp datasetet kommer bilden av samma patient inte att visas i de två delade datamängderna. De är märkta i fyra hälsostatusnivåer (frisk, tveksam frisk, tveksam sjuk och sjuk) och verifierad av en tandläkare med mer än 15 års klinisk erfarenhet. Den föreslagna semantiska segmenteringsarkitekturen är baserad på DeepLabv3+-nätverket med Xception och MobileNetV2 som ryggraden. Experimentella resultat visar effektiviteten av det föreslagna systemet, som visar möjlig tillämpning på tandläkarkontroll med hjälp av mobilapp, särskilt under sjukdomspandemin där besök hos tandläkare är svårt eller till och med omöjligt. Den föreslagna nätverksmodellen kan förutsäga konturen av det intresserade tandköttsområdet. Experimentresultat visar att den föreslagna segmenteringsmodellen exakt kan dela upp det mesta av tandköttsinflammationsområdet i fyra kategorier. MIOU är 0,3514. Man tror att genom att utöka datamängden och optimera nätverksstrukturen kan prestandan förbättras ytterligare. Forskningsarbetet om preliminären publicerades i [16].
IV. Nyckelfrågor och forskningsgap
S. Det finns ingen multipelnivå-platsspecifik semantisk segmentering av neurala nätverksmodeller för automatisk detektering av gingival inflammation från intraoralt fotografi.
B. Det finns ingen välmärkt träningsdatauppsättning för tillämpning av automatisk detektering av gingival inflammation från intraoralt fotografi.
Referens:
- J.K. Clarke, "On the bacterial factor in the etiology of dental caries," British journal of experimental pathology, vol. 5, nr. 3, sid. 141-147, 1924.
- S.S. Socransky, A.D. Haffajee, "The bacterial etiology of destructive periodontal disease: current concepts," Journal of periodontology, vol. 63, sid. 322-331, 1992.
- W.F. Liljemark, C. Bloomquist, "Human oral microbial ecology and dental caries and periodontal diseases," Critical Reviews in Oral Biology & Medicine, vol. 7, nr. 2, sid. 180-198, 1996.
- H.J. Breen, N.W. Johnson, P.A. Rogers, "Platsspecifik förändring av anknytningsnivå som upptäcks genom fysisk sondering vid obehandlad kronisk parodontit hos vuxna: genomgång av studier 1982–1997," Journal of periodontology, vol. 70, nej. 3, sid. 312-328, 1999.
- H. Löe, "Oral hygiene in the prevention of caries and periodontal disease," International dental journal, vol. 50, nej. 3, sid. 129-139, 2000.
- L. Croxson, "Periodontal awareness: the key to periodontal health," International dental journal, vol. 43, (2 Suppl 1) s. 167-177, 1993.
- R. Genco, J. Slots, "Host Responses Host Responses in Periodontal Diseases," Journal of dental research, vol. 63, nr. 3, sid. 441-451, 1984.
- G.C. Armitage, "Clinical evaluation of periodontal diseases," Periodontology 2000, vol. 7, nr. 1, sid. 39-53, 1995.
- L.C. Chen, Y. Zhu, G. Papandreou, F. Schroff och H. Adam, "Encoder-decoder with atrous separable convolution for semantic image segmentation," i Proceedings of the European conference on computer vision (ECCV), 2018, s. 801-818.
- M. Sandler, A. Howard, M. Zhu, A. Zhmoginov och L. Chen, "MobileNetV2: Inverted Residuals and Linear Bottlenecks," i 2018 IEEE/CVF Conference on Computer Vision and Pattern Recognition, Salt Lake City, UT, USA , 2018, sid. 4510-4520.
- A. Rana, G. Yauney, L.C. Wong, O. Gupta, A. Muftu och P. Shah, "Automated segmentation of gingival diseases from oral images," 2017 IEEE Healthcare Innovations and Point of Care Technologies (HI-POCT), Bethesda, MD, USA, 2017, pp. . 144-147.
- O. Ronneberger, P. Fischer, T. Brox, "U-Net: Convolutional Networks for Biomedical Image Segmentation," i 18th International Conference on Medical Image Computing and Computer-Assisted Intervention (MICCAI), 2015, pp. 234-241.
- B. Zoph, V. Vasudevan, J. Shlens och Q.V. Le, "Learning Transferable Architectures for Scalable Image Recognition," i 2018 IEEE/CVF Conference on Computer Vision and Pattern Recognition, Salt Lake City, UT, USA, 2018, s. 8697-8710.
- F. Chollet, "Xception: Deep Learning with Depthwise Separable Convolutions," i 2017 IEEE Conference on Computer Vision and Pattern Recognition (CVPR), Honolulu, HI, USA, 2017, s. 1800-1807.
- M.X. Tan och Q.V. Le, "EfficientNet: Rethinking Model Scaling for Convolutional Neural Networks," i Proceedings of the 36th International Conference on Machine Learning, PMLR, 2019, vol. 97, sid. 6105-6114.
- G.-H. Li, T.-C. Hsung, B. W.-K. Ling, W.Y.-H. Lam, G. Pelekos och C. McGrath, "Automatisk platsspecifik upptäckt av tandköttssjukdomar på flera nivåer baserat på djupt neurala nätverk," 2021 15:e internationella symposium om medicinsk information och kommunikationsteknik (ISMICT) (ISMICT2021), Xiamen, Kina, apr. 2021.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tai Chiu Hsung, PhD
- Telefonnummer: (852)28590270
- E-post: tchsung@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu Hang Lam, MDS
- Telefonnummer: (852)28590306
- E-post: retlaw@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yu Hang Lam, MDS
- Telefonnummer: (852) 28590306
- E-post: retlaw@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner som går på Prince Philip Dental Hospital (PPDH) som kan ge informerat samtycke.
- Försökspersoner som diagnostiseras endast ha gingivit och har 24 eller fler tänder.
- Försökspersoner som i övrigt är medicinskt friska.
- Försökspersoner som kan delta i flera tandläkarbesök.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har akut tandinfektion eller har ont.
- Försökspersoner som har sjukdomar i munslemhinnan som förhindrar indragning av mjuka vävnader för foton.
- Försökspersoner som är i en fast apparat för ortodontisk behandling.
- Försökspersoner som är gravida eller medicinskt olämpliga för periodontal kartläggning eller som behöver antibiotikatäckning (t. risk för infektiös endokardit)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gingivitprover
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier
|
Munbilder kommer att tas med en plastupprullare för att dra in motivets kind och läppar.
Detta är en vanlig klinisk procedur som är icke-invasiv och inte orsakar någon skada eller negativ effekt på försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Databas med standard intraorala fotografier med märkning av märkning av tandköttsinflammation
Tidsram: 1/1/2023-31/12/2025
|
|
1/1/2023-31/12/2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterade resultat på användningen av smartphone-selfies
Tidsram: 1/1/2023-31/12/2025
|
Patientrapporterade resultat på användningen av smartphone-selfies skulle registreras i visuell analog skala (VAS)
|
1/1/2023-31/12/2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW21-447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .