- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05685355
Avaliação da saúde da gengiva por IA com smartphone
Detecção automática de doenças gengivais em vários níveis com base na rede neural profunda: algoritmo e sistema
Antecedentes As doenças dentárias mais comuns são a cárie dentária (cárie) e a doença das gengivas (gengivite e periodontite). Obviamente, essas doenças são causadas pela placa dentária (biofilme bacteriano). Embora a maioria dos pacientes escove os dentes todos os dias, eles não conseguem manter todos os dentes limpos. Áreas da boca de difícil acesso, como áreas apinhadas, dentes posteriores ou áreas interdentais, geralmente são afetadas (local específico). Depois de uma limpeza profissional completa dos dentes, a placa dental começará a se acumular na superfície do dente perto da borda da gengiva em alguns dias. Estudos clínicos indicam que a interrupção regular da placa é necessária e pode prevenir e deter a doença da gengiva. No entanto, as doenças dentárias podem levar anos para se desenvolver, o paciente geralmente não apresenta nenhum sintoma de dor, a menos que a doença tenha progredido para um estágio avançado. Uma quantidade significativa de recursos e tempo clínico tem sido utilizada para motivar e instruir os pacientes a manterem a boca limpa e, ainda assim, os resultados não são satisfatórios. É desejável a adoção de uma técnica automatizada de monitoramento diário da saúde bucal para que possamos buscar tratamento quando necessário.
A resposta dos pacientes à placa acumulada na margem da gengiva é a inflamação, que traz mais células sanguíneas para o local para lutar contra a invasão bacteriana. A inflamação da gengiva se manifesta como aumento da vermelhidão (cor), aumento do volume (edema) e perda das características da superfície (pontilhado; fixação de fibras na gengiva). Essas áreas afetadas podem ser identificadas por inspeção visual com o dentista durante a consulta ou por meio de fotografia intraoral. O objetivo desta pesquisa é aplicar a tecnologia de rede neural profunda para detectar a inflamação da gengiva a partir de fotos intraorais. Como o local alvo da inflamação está na margem da gengiva com forma e tamanho variados, a segmentação semântica no nível do pixel é necessária.
Nesta pesquisa, planejamos ter um estudo extensivo da abordagem de rede neural profunda (DNN) para a detecção automática de doenças gengivais em vários níveis. Fotografias intraorais padronizadas serão coletadas para 1200 casos e serão rotuladas por vários dentistas como "doentes" (inflamação), "saudáveis" ou "questionáveis". Apenas a área da gengiva na qual os dentistas têm a mesma classificação será usada para treinar/validar o sistema. Usando o sistema desenvolvido com sucesso, pode-se usar seu dispositivo móvel para monitorar a saúde de sua gengiva quando necessário. Eles podem ser capazes de prevenir as duas principais doenças bucais (cáries e doenças da gengiva) com um custo adicional mínimo. Será uma importante contribuição para a promoção da assistência odontológica pública.
Objetivo do estudo Este estudo visa treinar e validar o computador para monitorar automaticamente a inflamação da gengiva usando fotos intraorais padronizadas e selfie por smartphone.
- para coletar 1200 fotografias intraorais padrão e cortadas aleatoriamente em conjuntos de treinamento e validação.
- desenvolver imagens de rótulos de gengivite de verdade em quatro níveis de estado de saúde (saudável, questionável saudável, questionável doente e doente) e verificadas por especialistas em odontologia.
- desenvolver sistema inteligente para detectar automaticamente locais de doenças inflamadas com quatro níveis de status de saúde.
- desenvolver e padronizar o protocolo de aquisição de imagens para detecção com dispositivos móveis.
Hipótese Uma ferramenta de diagnóstico deve ser capaz de diagnosticar a verdadeira doença e a verdadeira saúde, descrita como sensibilidade (positiva quando verdadeira doença) e especificidade (negativa quando verdadeira saúde). O resultado primário será a área sob a curva ROC (Receiver Operating Characteristic) (AUC). A hipótese deste estudo é que o sistema de detecção gengival treinado é capaz de detectar as alterações da inflamação gengival com alta sensibilidade e especificidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I. Introdução As doenças dentárias mais prevalentes são a cárie dentária (cárie) e as doenças gengivais (gengivite e periodontite). Há evidências de que essas doenças são causadas pela placa dental (biofilme bacteriano) [1]-[3]. Embora a maioria dos pacientes escove os dentes todos os dias, eles não conseguem manter todos os dentes limpos. Áreas da boca de difícil acesso, como áreas apinhadas, dentes posteriores ou áreas interdentais, geralmente são afetadas (local específico) [4]. Após uma limpeza profissional completa dos dentes, a placa começará a se acumular na superfície dos dentes perto da borda da gengiva em poucos dias. Estudos clínicos indicam que a interrupção regular da placa é necessária e pode prevenir e deter a doença da gengiva [5]. No entanto, as doenças dentárias podem levar anos para se desenvolver, o paciente geralmente não apresenta nenhum sintoma de dor [6], a menos que a doença tenha progredido para um estágio avançado. Uma quantidade significativa de recursos e tempo clínico tem sido utilizada para motivar e instruir os pacientes a manterem a boca limpa e, ainda assim, os resultados não são satisfatórios. É desejável a adoção de uma técnica automatizada de monitoramento diário da saúde bucal para que possamos buscar tratamento quando necessário.
A resposta dos pacientes à placa acumulada na margem da gengiva é por inflamação que traz mais células sanguíneas para o local para lutar contra a invasão bacteriana [7]. A inflamação da gengiva manifesta-se como aumento da vermelhidão (cor), aumento do volume (edema) e perda das características da superfície (pontilhado; fixação das fibras da gengiva) [8]. Esses locais doentes podem ser identificados por exame visual de dentistas. Além disso, essas alterações inflamatórias da gengiva também podem ser reconhecidas pela fotografia intraoral. O objetivo desta pesquisa é aplicar técnicas de inteligência artificial (IA) para detectar a inflamação da gengiva a partir de fotografias intraorais. Como o local alvo da inflamação está na margem da gengiva com forma e tamanho variados, a segmentação semântica no nível do pixel é necessária. Para esta pesquisa, fizemos alguns trabalhos de pesquisa preliminares. A rede de codificador-decodificador DeepLabv3+ [9] com um backbone leve MobileNetV2 [10] foi adotada para realizar a segmentação semântica pixel a pixel da inflamação gengival das fotografias intraorais. As fotografias são indexadas por um especialista em odontologia com mais de 15 anos de experiência clínica para obter as imagens da categoria índice para o treinamento da rede.
II. Trabalho feito por outros A primeira tentativa de segmentação automatizada de doenças gengivais a partir de imagens intraorais com abordagem de aprendizado profundo é proposta em [11]. Adota uma arquitetura de rede de autoencoder com rede neural de convolução profunda. O conjunto de dados usado compreende 405 imagens de biomarcadores intraorais aumentadas em cores de 150 indivíduos. As áreas de inflamação gengival foram rotuladas pelo profissional de odontologia e a rede treinada pode prever a inflamação com área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) 0,746. Os valores de precisão e rechamada são 0,347 e 0,621, respectivamente. A rede foi treinada com a rotulagem na gengiva doente. Algum cálculo nos dentes também foi previsto como gengiva doente, pois sua cor amarelada é tecnicamente próxima à da gengiva doente. Além disso, algumas partes da área gengival desinteressada também foram previstas como gengiva doente. A segmentação geral não é satisfatória.
III. Nossos trabalhos preliminares As fotografias intraorais de pacientes da Faculdade de Odontologia da Universidade de Hong Kong (HKU), submetidos a tratamento periodontal, foram coletadas para o estudo preliminar. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional da HKU (UW20-230). Foram coletadas 110 fotografias intraorais padrão com diferentes resoluções. Eles são cortados manualmente em diferentes imagens menores e os rótulos de destino ocupam a maior imagem possível, o que é muito benéfico para o treinamento. O tamanho da imagem cortada é unificado para 512×512. O conjunto de dados completo é dividido em dois conjuntos, respectivamente 337 imagens para treinamento e 110 imagens para validação. Considerando que existem várias imagens correspondentes a um paciente, ao dividir o conjunto de dados, a imagem do mesmo paciente não aparecerá nos dois conjuntos de dados divididos. Eles são rotulados em quatro níveis de estado de saúde (saudável, questionável saudável, questionável doente e doente) e verificados por um dentista especialista com mais de 15 anos de experiência clínica. A arquitetura de segmentação semântica proposta é baseada na rede DeepLabv3+ com Xception e MobileNetV2 como backbone. Os resultados experimentais mostram a eficácia do sistema proposto, que mostra a possível aplicação no auto check-up odontológico usando aplicativo móvel, especialmente durante a pandemia da doença, onde a visita ao dentista é difícil ou mesmo impossível. O modelo de rede proposto pode prever o contorno da área gengival interessada. Os resultados da experiência mostram que o modelo de segmentação proposto pode dividir com precisão a maior parte da área de inflamação da gengiva em quatro categorias. O mIoU é 0,3514. Acredita-se que, expandindo o conjunto de dados e otimizando a estrutura da rede, o desempenho pode ser melhorado. O trabalho de pesquisa sobre a preliminar foi publicado em [16].
4. Principais questões e lacunas de pesquisa
A. Não há modelo de rede neural de segmentação semântica específica de local de nível múltiplo para detecção automática de inflamação gengival a partir de fotografia intraoral.
B. Não existe um conjunto de dados de treinamento bem rotulado para a aplicação da detecção automática de inflamação gengival a partir de fotografia intraoral.
Referência:
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- G.-H. Li, T.-C. Hsung, B. W.-K. Ling, W.Y.-H. Lam, G. Pelekos e C. McGrath, "Detecção automática de doença gengival de nível múltiplo específica do local com base na rede neural profunda", em 2021 15º Simpósio Internacional de Tecnologia de Informação e Comunicação Médica (ISMICT) (ISMICT2021), Xiamen, China, abril 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tai Chiu Hsung, PhD
- Número de telefone: (852)28590270
- E-mail: tchsung@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Yu Hang Lam, MDS
- Número de telefone: (852)28590306
- E-mail: retlaw@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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Contato:
- Yu Hang Lam, MDS
- Número de telefone: (852) 28590306
- E-mail: retlaw@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos atendidos no Prince Philip Dental Hospital (PPDH) que são capazes de dar consentimento informado.
- Indivíduos diagnosticados apenas com gengivite e com 24 ou mais dentes.
- Indivíduos que são clinicamente saudáveis.
- Indivíduos que podem comparecer a várias consultas odontológicas.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão com infecção dentária aguda ou com dor.
- Indivíduos com doenças da mucosa oral que impeçam a retração dos tecidos moles para fotos.
- Sujeitos que estão em um aparelho fixo para tratamento ortodôntico.
- Indivíduos que estão grávidas ou clinicamente inaptos para o mapeamento periodontal ou requerem cobertura antibiótica (por exemplo, risco de endocardite infecciosa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostras de gengivite
Critério de inclusão:
Critério de exclusão
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As fotos da boca serão tiradas com um retrator de plástico para retratar a bochecha e os lábios do sujeito.
Este é um procedimento clínico padrão que não é invasivo e não causa nenhum dano ou efeito adverso nos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Banco de dados de fotografias intraorais padrão com rótulo de gengivite de verdade
Prazo: 01/01/2023-31/12/2025
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01/01/2023-31/12/2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatou resultado sobre o uso de selfies de smartphones
Prazo: 01/01/2023-31/12/2025
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O resultado relatado pelo paciente sobre o uso de selfies de smartphones seria registrado na escala visual analógica (VAS)
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01/01/2023-31/12/2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW21-447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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