- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05685355
AI fogíny egészségének értékelése okostelefonnal
Automatikus többszintű fogínybetegség-észlelés mély neurális hálózaton alapuló: algoritmus és rendszer
Háttér A leggyakoribb fogászati betegségek a fogszuvasodás (szuvasodás) és az ínybetegségek (gingivitis és parodontitis). Nyilvánvaló, hogy ezeket a betegségeket a foglepedék (bakteriális biofilm) okozza. Bár a legtöbb beteg minden nap mos fogat, nem tudja minden fogát tisztán tartani. A szájban nehezen hozzáférhető területek, például zsúfolt területek, hátsó fogak vagy interdentális területek általában érintettek (helyspecifikus). Egy alapos, professzionális fogtisztítást követően a lepedék néhány napon belül elkezd felhalmozódni a fogfelületen az íny széléhez közel. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a plakk rendszeres megszakítására van szükség, és ez megelőzheti és megállíthatja az ínybetegséget. A fogászati betegségek kialakulása azonban évekbe telhet, a betegnek általában nincsenek fájdalomtünetei, kivéve, ha a betegség előrehaladott stádiumba lépett. Jelentős mennyiségű erőforrást és klinikai időt használtak fel arra, hogy motiválják és utasítsák a betegeket, hogy tartsák tisztán szájukat, de az eredmények nem kielégítőek. Kívánatos egy automatizált technika alkalmazása a szájhigiénia napi ellenőrzésére, hogy szükség esetén tudjunk kezelést kérni.
A betegek válaszreakciója az íny szélén felgyülemlett plakk gyulladása, amely több vérsejtet juttat a helyre a bakteriális invázió elleni küzdelem érdekében. Az íny gyulladása a vörösség (szín) növekedésében, a térfogat növekedésében (ödéma) és a felületi jellemzők elvesztésében (foltosodás; gumiszálak kötődése) nyilvánul meg. Ezek az érintett területek a fogorvossal végzett szemrevételezéssel a konzultáció során vagy intraorális fényképezéssel azonosíthatók. A kutatás célja a mély neurális hálózat technológia alkalmazása az ínygyulladás intraorális fotókból történő kimutatására. Mivel a gyulladás célpontja az íny szélén található, változatos alakú és méretű, ezért pixel szintű szemantikai szegmentációra van szükség.
Ebben a kutatásban a mély neurális hálózat (DNN) megközelítésének átfogó tanulmányozását tervezzük az ínybetegségek automatikus többszintű kimutatására. A szabványosított intraorális fotózást 1200 esetre gyűjtik, és több fogorvos "beteg" (gyulladásos), "egészséges" vagy "kérdőjelezhető" címkével látja el. A rendszer betanításához/validálásához csak az az ínyterület kerül felhasználásra, amelyen a fogorvosok azonos minősítéssel rendelkeznek. A sikeresen kifejlesztett rendszer segítségével szükség esetén mobileszközével figyelemmel kísérheti fogínyének egészségét. Minimális többletköltséggel megelőzhetik a két fő szájbetegséget (a fogszuvasodást és az ínybetegségeket). Ez fontos hozzájárulás lesz az állami fogászati ellátás népszerűsítéséhez.
A tanulmány célja Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtanítsa és validálja a számítógépet az ínygyulladás automatikus monitorozására szabványosított intraorális fotók és okostelefonos szelfi segítségével.
- összegyűjteni 1200 standard intraorális fényképet, amelyeket véletlenszerűen kivágtak a képzési és validációs készletekbe.
- az ínygyulladás címkéinek képét négy egészségi állapotszintre (egészséges, megkérdőjelezhető egészséges, megkérdőjelezhető beteg és beteg) fejleszteni, és fogorvosok által ellenőrizni.
- intelligens rendszer kifejlesztése a gyulladt betegségi helyek automatikus felismerésére négy egészségi állapottal.
- a mobil eszközökkel történő észlelés képfelvételi protokolljának fejlesztése és szabványosítása.
Hipotézis Egy diagnosztikai eszköznek képesnek kell lennie a valódi betegség és a valódi egészség diagnosztizálására, amelyet érzékenységnek (pozitív, ha valódi betegség) és specifitásnak (negatív, ha valódi egészség) írnak le. Az elsődleges eredmény a vevő működési jellemzői (ROC) görbe (AUC) alatti terület lesz. A tanulmány hipotézise, hogy a képzett ínydetektáló rendszer nagy érzékenységgel és specificitással képes detektálni az ínygyulladás változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
I. Bevezetés A legelterjedtebb fogászati betegségek a fogszuvasodás (szuvasodás) és az ínybetegségek (gingivitis és parodontitis). Bizonyított, hogy ezeket a betegségeket a foglepedék (bakteriális biofilm) okozza [1]-[3]. Bár a legtöbb beteg minden nap mos fogat, nem tudja minden fogát tisztán tartani. A szájban nehezen hozzáférhető területek, például zsúfolt területek, hátsó fogak vagy interdentális területek általában érintettek (helyspecifikus) [4]. Az alapos, professzionális fogtisztítást követően néhány napon belül a lepedék felhalmozódik a fogak felszínén, az íny széléhez közel. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a plakk rendszeres megszakítására van szükség, és ez megelőzheti és megállíthatja az ínybetegségeket [5]. A fogászati betegségek kialakulása azonban évekbe telhet, a páciensnek általában nincsenek fájdalomtünetei [6], kivéve, ha a betegség előrehaladott stádiumba lépett. Jelentős mennyiségű erőforrást és klinikai időt fordítottak arra, hogy motiválják és utasítsák a betegeket, hogy tartsák tisztán szájukat, de az eredmények nem kielégítőek. Kívánatos egy automatizált technika alkalmazása a szájhigiénia napi ellenőrzésére, hogy szükség esetén tudjunk kezelést kérni.
A betegek válaszreakciója az íny szélén felgyülemlett plakk gyulladása, amely több vérsejtet juttat a helyre, hogy harcoljon a bakteriális invázió ellen [7]. Az ínygyulladás fokozott vörösségben (szín), térfogatnövekedésben (ödéma) és a felületi jellemzők elvesztésében (foltosodás, ínyszálak kötődése) nyilvánul meg [8]. Ezek a beteg helyek a fogorvosok vizuális vizsgálatával azonosíthatók. Ezenkívül az íny gyulladásos elváltozásai intraorális fényképezéssel is felismerhetők. A kutatás célja mesterséges intelligens (AI) technikák alkalmazása az ínygyulladás intraorális fényképekről történő kimutatására. Mivel a gyulladás célpontja az íny szélén található, változatos alakú és méretű, ezért pixel szintű szemantikai szegmentációra van szükség. Ehhez a kutatáshoz néhány előzetes kutatási munkát végeztünk. DeepLabv3+ [9] enkóder-dekódoló hálózat könnyű gerincvel A MobileNetV2 [10] segítségével az ínygyulladás pixelenkénti szemantikai szegmentációját végezték el az intraorális fényképekből. A fényképeket egy több mint 15 éves klinikai tapasztalattal rendelkező fogorvos indexeli, hogy megkapja az index kategóriájú képeket a hálózati képzéshez.
II. Mások munkája Az ínybetegségek intraorális képek alapján történő automatizált szegmentálására mély tanulási megközelítéssel tett első kísérletet a [11] javasolja. Autoencoder hálózati architektúrát alkalmaz mély konvolúciós neurális hálózattal. A felhasznált adatkészlet 150 egyén 405 színnel kiegészített intraorális biomarker képét tartalmazza. A fogínygyulladásos területeket fogorvos jelölte meg, és a képzett hálózat a vevő működési karakterisztikája alatti területtel (AUC) 0,746 tudja megjósolni a gyulladást. A pontossági és visszahívási értékek 0,347 és 0,621. A hálózatot betanították a beteg íny címkézésére. A fogak egyes fogkőit is beteg ínynek jósolták, mivel sárgás színe technikailag közel áll a beteg ínyéhez. Sőt, az érdektelen ínyterület egyes részeit is beteg ínynek jósolták. Az általános szegmentáció nem kielégítő.
III. Előzetes munkáink Az elővizsgálathoz a Hongkongi Egyetem (HKU) Fogorvostudományi Karáról származó, parodontológiai kezelésen átesett betegek intraorális fényképeit gyűjtöttük össze. A tanulmányt a HKU intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (UW20-230). Összesen 110 standard intraorális fényképet gyűjtöttünk különböző felbontással. Ezeket manuálisan vágják különböző kisebb képekre, és a célcímkék a lehető legnagyobb képet foglalják el, ami nagyon előnyös az edzéshez. A kivágott kép mérete 512×512-re egységes. Az elkészült adatkészlet két halmazra oszlik, 337 képre a képzéshez és 110 képre az érvényesítéshez. Tekintettel arra, hogy egy pácienshez több kép is tartozik, így az adathalmaz felosztása során ugyanannak a páciensnek a képe nem jelenik meg a két felosztott adathalmazban. Négy egészségi állapotra vannak felosztva (egészséges, megkérdőjelezhető egészséges, megkérdőjelezhető beteg és beteg), és több mint 15 éves klinikai tapasztalattal rendelkező fogorvos igazolta. A javasolt szemantikus szegmentációs architektúra a DeepLabv3+ hálózaton alapul, az Xception és a MobileNetV2 gerinchálózatával. Kísérleti eredmények mutatják a javasolt rendszer hatékonyságát, amely a fogászati önellenőrzés mobilalkalmazással történő alkalmazásának lehetőségét mutatja, különösen a járványügyi járvány idején, ahol a fogorvos látogatása nehézkes, sőt lehetetlen. A javasolt hálózati modell képes megjósolni az érdeklődő ínyterület kontúrját. A kísérleti eredmények azt mutatják, hogy a javasolt szegmentációs modell az ínygyulladás területének nagy részét pontosan négy kategóriába tudja osztani. A millió forint 0,3514. Úgy gondolják, hogy az adatkészlet bővítésével és a hálózati struktúra optimalizálásával a teljesítmény tovább javítható. Az előzetesről szóló kutatómunka [16]-ban jelent meg.
IV. Kulcskérdések és kutatási hiányosságok
V. Nincs többszintű helyspecifikus szemantikus szegmentációs neurális hálózati modell az ínygyulladás intraorális fényképről történő automatikus kimutatására.
B. Nincs jól jelzett edzési adatkészlet az intraorális fényképről készült ínygyulladás automatikus kimutatásának alkalmazására.
Referencia:
- J.K. Clarke: "A bakteriális faktor a fogszuvasodás etiológiájában", British Journal of experimental pathology, vol. 5, sz. 3, pp. 141-147, 1924.
- S.S. Socransky, A.D. Haffajee, "A destruktív periodontális betegség bakteriális etiológiája: jelenlegi koncepciók", Journal of periodontology, vol. 63, pp. 322-331, 1992.
- W.F. Liljemark, C. Bloomquist, "Human oral microbial ecology and dental caries and periodontális betegségek", Critical Reviews in Oral Biology & Medicine, vol. 7, sz. 2, pp. 180-198, 1996.
- H.J. Breen, N.W. Johnson, P.A. Rogers: "Fizikai szondázással észlelt helyspecifikus kötődési szint változás kezeletlen krónikus felnőttkori parodontitisben: tanulmányok áttekintése 1982-1997", Journal of periodontology, vol. 70, sz. 3, pp. 312-328, 1999.
- H. Löe, "Szájhigiénia a fogszuvasodás és a parodontális betegségek megelőzésében", International dental Journal, vol. 50, sz. 3, pp. 129-139, 2000.
- L. Croxson: „A periodontális tudatosság: a parodontális egészség kulcsa”, International dental Journal, vol. 43, (2 1. melléklet) pp. 167-177, 1993.
- R. Genco, J. Slots, "Host Responses Host Responses in Periodontal Diseases", Journal of dental research, vol. 63. sz. 3, pp. 441-451, 1984.
- G.C. Armitage, "A periodontális betegségek klinikai értékelése", Periodontology 2000, vol. 7, sz. 1, 39-53., 1995.
- L.C. Chen, Y. Zhu, G. Papandreou, F. Schroff és H. Adam, „Encoder-decoder with atrous separable convolution for semantic image segmentation”, Proceedings of the European Conference on Computer vision (ECCV), 2018, pp. 801-818.
- M. Sandler, A. Howard, M. Zhu, A. Zhmoginov és L. Chen, „MobileNetV2: Inverted Residuals and Linear Bottlenecks”, 2018-ban IEEE/CVF konferencia a számítógépes látásról és mintafelismerésről, Salt Lake City, UT, USA , 2018, pp. 4510-4520.
- A. Rana, G. Yauney, L.C. Wong, O. Gupta, A. Muftu és P. Shah, „A gingival betegségek automatizált szegmentálása orális képek alapján”, 2017-ben IEEE Healthcare Innovations and Point of Care Technologies (HI-POCT), Bethesda, MD, USA, 2017, pp. . 144-147.
- O. Ronneberger, P. Fischer, T. Brox, "U-Net: Convolutional Networks for Biomedical Image Segmentation", in 18. International Conference on Medical Image Computing and Computer-Assisted Intervention (MICCAI), 2015, pp. 234-241.
- B. Zoph, V. Vasudevan, J. Shlens és Q.V. Le, „Learning Transferable Architectures for Scalable Image Recognition”, 2018-ban, IEEE/CVF konferencia a számítógépes látásról és mintafelismerésről, Salt Lake City, UT, USA, 2018, pp. 8697-8710.
- F. Chollet, "Xception: Deep Learning with Depthwise Separable Convolutions", 2017 IEEE Conference on Computer Vision and Pattern Recognition (CVPR), Honolulu, HI, USA, 2017, pp. 1800-1807.
- M.X. Tan és Q.V. Le, „EfficientNet: Rethinking Model Scaling for Convolutional Neural Networks”, Proceedings of the 36th International Conference on Machine Learning, PMLR, 2019, vol. 97, pp. 6105-6114.
- G.-H. Li, T.-C. Hsung, B. W.-K. Ling, W. Y.-H. Lam, G. Pelekos és C. McGrath, "Automatic Site-Specific multiple level disease detection based on deep neural network", 2021. 15. Nemzetközi Szimpózium az Orvosi Információs és Kommunikációs Technológiáról (ISMICT) (ISMICT2021), Xiamen, Kína, április 2021.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tai Chiu Hsung, PhD
- Telefonszám: (852)28590270
- E-mail: tchsung@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yu Hang Lam, MDS
- Telefonszám: (852)28590306
- E-mail: retlaw@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu Hang Lam, MDS
- Telefonszám: (852) 28590306
- E-mail: retlaw@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Prince Philip Fogászati Kórházba (PPDH) járó felnőtt alanyok, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
- Olyan alanyok, akiknél csak ínygyulladást diagnosztizáltak, és 24 vagy több foguk van.
- Azok az alanyok, akik egyébként egészségügyileg egészségesek.
- Azok az alanyok, akik több fogorvosi látogatáson is részt vehetnek.
Kizárási kritériumok:
- Akut fogászati fertőzésben vagy fájdalomban szenvedő alanyok.
- Azok az alanyok, akiknek szájnyálkahártya-betegségeik vannak, amelyek kizárják a lágyrészek visszahúzódását fényképekhez.
- Azok az alanyok, akik rögzített készülékben vannak fogszabályozó kezelésre.
- Azok az alanyok, akik terhesek vagy egészségügyileg alkalmatlanok a parodontális térképezésre, vagy antibiotikum-kezelést igényelnek (pl. fertőző endocarditis kockázata)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gingivitis minták
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok
|
A szájról készült fotók műanyag visszahúzóval készülnek, hogy visszahúzzák az alany arcát és ajkát.
Ez egy standard klinikai eljárás, amely nem invazív, és nem okoz semmilyen kárt vagy káros hatást az alanyokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos intraorális fényképek adatbázisa, ínygyulladás címkével
Időkeret: 2023.01.01-2025.12.31
|
|
2023.01.01-2025.12.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens az okostelefonos szelfik használatáról számolt be
Időkeret: 2023.01.01-2025.12.31
|
A páciensek által az okostelefonos szelfik használatának eredményét vizuális analóg skálán (VAS) rögzítik.
|
2023.01.01-2025.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW21-447
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .