- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05685355
Оценка здоровья десен AI с помощью смартфона
Автоматическое многоуровневое обнаружение заболеваний десен на основе глубокой нейронной сети: алгоритм и система
Предыстория Наиболее распространенными стоматологическими заболеваниями являются кариес (кариес) и заболевания десен (гингивит и пародонтит). Очевидно, эти заболевания вызываются зубным налетом (бактериальной биопленкой). Хотя большинство пациентов чистят зубы каждый день, они не могут содержать все свои зубы в чистоте. Обычно поражаются труднодоступные участки полости рта, такие как скопления людей, жевательные зубы или межзубные промежутки (в зависимости от локализации). После тщательной профессиональной чистки зубов в течение нескольких дней на поверхности зуба у края десны начинает скапливаться зубной налет. Клинические исследования показывают, что необходимо регулярное разрушение зубного налета, что может предотвратить и остановить заболевание десен. Тем не менее, стоматологические заболевания могут развиваться годами, пациент обычно не испытывает никаких болевых симптомов, если только болезнь не прогрессировала до запущенной стадии. Значительное количество ресурсов и клинического времени было использовано, чтобы мотивировать и инструктировать пациентов поддерживать чистоту рта, но результаты неудовлетворительны. Желательно внедрить автоматизированный метод ежедневного мониторинга состояния полости рта, чтобы мы могли обратиться за лечением, когда это необходимо.
Реакция пациентов на зубной налет, скопившийся на краю десны, заключается в воспалении, которое приносит больше клеток крови в это место для борьбы с бактериальной инвазией. Воспаление десны проявляется усилением покраснения (цвета), увеличением объема (отека) и потерей поверхностных характеристик (зернистость, прикрепление волокон десны). Эти пораженные участки можно выявить при визуальном осмотре у стоматолога во время консультации или с помощью внутриротовой фотографии. Целью этого исследования является применение технологии глубокой нейронной сети для обнаружения воспаления десен по внутриротовым фотографиям. Поскольку целевой участок воспаления находится на краю десны и имеет различную форму и размер, необходима семантическая сегментация на уровне пикселей.
В этом исследовании мы планируем провести обширное исследование подхода глубокой нейронной сети (DNN) для автоматического обнаружения заболеваний десен на нескольких уровнях. Стандартные внутриротовые фотографии будут собраны для 1200 случаев, и несколько стоматологов пометят их как «больные» (воспаление), «здоровые» или «сомнительные». Для обучения/проверки системы будет использоваться только область десен, в которой стоматологи имеют одинаковый рейтинг. Используя успешно разработанную систему, можно использовать свое мобильное устройство для контроля состояния своих десен, когда это необходимо. Они могут предотвратить два основных заболевания полости рта (кариес и заболевания десен) с минимальными дополнительными затратами. Это будет важным вкладом в продвижение государственной стоматологической помощи.
Цель исследования Это исследование направлено на обучение и проверку компьютера для автоматического мониторинга воспаления десен с использованием стандартизированных внутриротовых фотографий и селфи с помощью смартфона.
- собрать 1200 стандартных внутриротовых фотографий и случайным образом обрезать их в наборы для обучения и проверки.
- для разработки основанных на истине изображений маркировки гингивита по четырем уровням состояния здоровья (здоровый, сомнительно здоровый, сомнительно больной и больной) и проверенных стоматологами.
- разработать интеллектуальную систему для автоматического обнаружения очагов воспаления с четырьмя уровнями состояния здоровья.
- разработать и стандартизировать протокол получения изображений для обнаружения с помощью мобильных устройств.
Гипотеза Диагностический инструмент должен уметь диагностировать истинное заболевание и истинное здоровье, которые описываются как чувствительность (положительный результат при истинном заболевании) и специфичность (отрицательный результат при истинном здоровье). Первичным результатом будет площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) (AUC). Гипотеза этого исследования заключается в том, что обученная система обнаружения десен способна обнаруживать изменения воспаления десен с высокой чувствительностью и специфичностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
I. Введение Наиболее распространенными стоматологическими заболеваниями являются кариес (кариес) и заболевания десен (гингивит и пародонтит). Доказано, что эти заболевания вызываются зубным налетом (бактериальной биопленкой) [1]-[3]. Хотя большинство пациентов чистят зубы каждый день, они не могут содержать все свои зубы в чистоте. Обычно поражаются труднодоступные участки полости рта, такие как места скопления людей, жевательные зубы или межзубные промежутки (в зависимости от локализации) [4]. После тщательной профессиональной чистки зубов в течение нескольких дней на поверхности зубов у края десны начинает скапливаться налет. Клинические исследования показывают, что необходимо регулярное разрушение зубного налета, что может предотвратить и остановить заболевание десен [5]. Однако для развития стоматологических заболеваний могут потребоваться годы, пациент обычно не имеет болевых симптомов [6], если только болезнь не прогрессировала до запущенной стадии. Значительное количество ресурсов и клинического времени было использовано, чтобы мотивировать и инструктировать пациентов поддерживать чистоту рта, но результаты неудовлетворительны. Желательно внедрить автоматизированный метод ежедневного мониторинга состояния полости рта, чтобы мы могли обратиться за лечением, когда оно необходимо.
Реакция пациентов на зубной налет, скопившийся на краю десны, заключается в воспалении, которое приносит больше клеток крови в это место для борьбы с бактериальной инвазией [7]. Воспаление десны проявляется усилением покраснения (цвета), увеличением объема (отека) и потерей поверхностных характеристик (зернистость, прикрепление волокон десны) [8]. Эти болезненные участки можно выявить при визуальном осмотре у стоматолога. Более того, эти воспалительные изменения десны также можно распознать по внутриротовой фотографии. Целью этого исследования является применение методов искусственного интеллекта (ИИ) для обнаружения воспаления десен по внутриротовым фотографиям. Поскольку целевой участок воспаления находится на краю десны и имеет различную форму и размер, необходима семантическая сегментация на уровне пикселей. Для этого исследования мы сделали некоторые предварительные исследовательские работы. Сеть кодера-декодера DeepLabv3+ [9] с облегченной магистралью MobileNetV2 [10] была адаптирована для выполнения попиксельной семантической сегментации воспаления десен на внутриротовых фотографиях. Фотографии индексируются стоматологом с более чем 15-летним клиническим опытом для получения изображений категории индекса для обучения сети.
II. Работа, выполненная другими В [11] предложена первая попытка автоматизированной сегментации заболеваний десен по внутриротовым изображениям с использованием подхода глубокого обучения. Он использует сетевую архитектуру автоэнкодера с нейронной сетью глубокой свертки. Используемый набор данных включает 405 цветных изображений внутриротовых биомаркеров от 150 человек. Области воспаления десен были помечены стоматологом, и обученная сеть может предсказать воспаление с площадью под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) 0,746. Значения точности и полноты составляют 0,347 и 0,621 соответственно. Сеть обучалась на маркировке больной десны. Некоторый зубной камень также был предсказан как больная десна, поскольку его желтоватый цвет технически близок к цвету больной десны. Более того, некоторые участки незаинтересованной десневой области также были предсказаны как больные десны. Общая сегментация неудовлетворительна.
III. Наши предварительные работы Для предварительного исследования были собраны внутриротовые фотографии пациентов с факультета стоматологии Университета Гонконга (HKU), прошедших пародонтологическое лечение. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом HKU (UW20-230). Всего было собрано 110 стандартных внутриротовых фотографий с разным разрешением. Они вручную обрезаются на разные изображения меньшего размера, а целевые метки занимают максимально возможное изображение, что очень полезно для обучения. Размер обрезанного изображения унифицирован до 512×512. Завершенный набор данных разделен на два набора, соответственно 337 изображений для обучения и 110 изображений для проверки. Учитывая, что одному пациенту соответствует несколько изображений, при разделении набора данных изображение одного и того же пациента не появится в двух разделенных наборах данных. Они классифицируются по четырем уровням состояния здоровья (здоровый, сомнительно здоровый, сомнительно больной и больной) и проверяются стоматологом с более чем 15-летним клиническим опытом. Предлагаемая архитектура семантической сегментации основана на сети DeepLabv3+ с Xception и MobileNetV2 в качестве основы. Экспериментальные результаты показывают эффективность предложенной системы, которая показывает возможность применения для самопроверки зубов с помощью мобильного приложения, особенно во время пандемии заболевания, когда посещение стоматологов затруднено или даже невозможно. Предложенная сетевая модель может предсказать контур интересующей области десны. Результаты эксперимента показывают, что предложенная модель сегментации позволяет точно разделить большую часть области воспаления десны на четыре категории. MIOU составляет 0,3514. Считается, что за счет расширения набора данных и оптимизации структуры сети производительность можно повысить еще больше. Исследовательская работа о предварительном была опубликована в [16].
IV. Ключевые проблемы и пробелы в исследованиях
A. Не существует многоуровневой модели нейронной сети семантической сегментации для конкретного участка для автоматического обнаружения воспаления десен по внутриротовой фотографии.
B. Отсутствует хорошо помеченный обучающий набор данных для применения автоматического обнаружения воспаления десен по внутриротовой фотографии.
Ссылка:
- Дж.К. Кларк, «О бактериальном факторе в этиологии кариеса», Британский журнал экспериментальной патологии, том. 5, нет. 3, с. 141-147, 1924.
- Сокранский С.С., Хаффаджи А.Д., «Бактериальная этиология деструктивного пародонтита: современные представления», Журнал пародонтологии, вып. 63, с. 322-331, 1992.
- В.Ф. Лильемарк, К. Блумквист, «Микробная экология полости рта человека, кариес и заболевания пародонта», Critical Reviews in Oral Biology & Medicine, vol. 7, нет. 2, с. 180-198, 1996.
- Х.Дж. Брин, Н.В. Джонсон, П.А. Роджерс, «Изменение уровня прикрепления к конкретному месту, обнаруженное с помощью физического зондирования при нелеченном хроническом пародонтите у взрослых: обзор исследований 1982–1997», Журнал пародонтологии, том. 70, нет. 3, с. 312-328, 1999.
- H. Löe, «Гигиена полости рта в профилактике кариеса и заболеваний пародонта», Международный стоматологический журнал, vol. 50, нет. 3, с. 129-139, 2000.
- Л. Кроксон, «Осведомленность о пародонтите: ключ к здоровью пародонта», Международный стоматологический журнал, том. 43, (2 Приложение 1) стр. 167-177, 1993.
- Р. Дженко, Дж. Слотс, «Ответы хозяина, ответы хозяина при заболеваниях пародонта», Журнал стоматологических исследований, том. 63, нет. 3, с. 441-451, 1984.
- Г.К. Армитидж, «Клиническая оценка заболеваний пародонта», Пародонтология, 2000 г., том. 7, нет. 1, стр. 39-53, 1995.
- Л.К. Чен, Ю. Чжу, Г. Папандреу, Ф. Шрофф и Х. Адам, «Кодер-декодер с сложной разделяемой сверткой для семантической сегментации изображений», в материалах Европейской конференции по компьютерному зрению (ECCV), 2018 г., стр. 801-818.
- М. Сандлер, А. Ховард, М. Чжу, А. Жмогинов и Л. Чен, «MobileNetV2: перевернутые остатки и линейные узкие места», на конференции IEEE/CVF по компьютерному зрению и распознаванию образов, 2018 г., Солт-Лейк-Сити, Юта, США , 2018, с. 4510-4520.
- А. Рана, Г. Яуни, Л.К. Вонг, О. Гупта, А. Муфту и П. Шах, «Автоматизированная сегментация заболеваний десен по изображениям полости рта», в 2017 г. IEEE Healthcare Innovations and Point of Care Technologies (HI-POCT), Bethesda, MD, США, 2017 г., стр. . 144-147.
- О. Роннебергер, П. Фишер, Т. Брокс, «U-Net: сверточные сети для сегментации биомедицинских изображений», на 18-й Международной конференции по вычислениям медицинских изображений и компьютерным вмешательствам (MICCAI), 2015 г., стр. 234-241.
- Б. Зоф, В. Васудеван, Дж. Шленс и К.В. Ле, «Изучение переносимых архитектур для масштабируемого распознавания изображений», на конференции IEEE/CVF по компьютерному зрению и распознаванию образов, 2018 г., Солт-Лейк-Сити, Юта, США, 2018 г., стр. 8697-8710.
- Ф. Шолле, «Xception: глубокое обучение с помощью разделимых по глубине сверток», на конференции IEEE по компьютерному зрению и распознаванию образов (CVPR), 2017 г., Гонолулу, Гавайи, США, 2017 г., стр. 1800-1807 гг.
- М.Х. Тан и К.В. Ле, «EfficientNet: переосмысление масштабирования модели для сверточных нейронных сетей», в материалах 36-й Международной конференции по машинному обучению, PMLR, 2019, vol. 97, с. 6105-6114.
- Г.-Х. Ли, Т.-К. Хсунг, Б.В.-К. Линг, В.Ю.-Х. Лам, Г. Пелекос и К. МакГрат, «Автоматическое многоуровневое обнаружение заболеваний десен для конкретных мест на основе глубокой нейронной сети», 15-й Международный симпозиум по медицинской информации и коммуникационным технологиям (ISMICT) (ISMICT2021), 2021 г., Сямынь, Китай, апр. 2021.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tai Chiu Hsung, PhD
- Номер телефона: (852)28590270
- Электронная почта: tchsung@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu Hang Lam, MDS
- Номер телефона: (852)28590306
- Электронная почта: retlaw@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Yu Hang Lam, MDS
- Номер телефона: (852) 28590306
- Электронная почта: retlaw@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты, посещающие Стоматологическую больницу принца Филиппа (PPDH), способные дать информированное согласие.
- Субъекты, у которых диагностирован только гингивит и у которых 24 или более зубов.
- Субъекты, которые в остальном здоровы с медицинской точки зрения.
- Субъекты, которые могут посещать стоматолога несколько раз.
Критерий исключения:
- Субъекты с острой стоматологической инфекцией или болью.
- Субъекты с заболеваниями слизистой оболочки полости рта, препятствующими ретракции мягких тканей для фотографий.
- Субъекты, находящиеся в несъемном аппарате для ортодонтического лечения.
- Субъекты, которые беременны или по медицинским показаниям не подходят для периодонтальной карты или нуждаются в покрытии антибиотиками (например, риск инфекционного эндокардита)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Образцы гингивита
Критерии включения:
Критерий исключения
|
Фотографии рта будут сделаны с помощью пластикового ретрактора, чтобы втянуть щеку и губы субъекта.
Это стандартная клиническая процедура, которая является неинвазивной и не причиняет никакого вреда или неблагоприятного воздействия на субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
База данных стандартных внутриротовых фотографий с меткой истинного гингивита
Временное ограничение: 01.01.2023-31.12.2025
|
|
01.01.2023-31.12.2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о результатах использования селфи на смартфоне
Временное ограничение: 01.01.2023-31.12.2025
|
Сообщаемый пациентом результат использования селфи на смартфоне будет записан в визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
01.01.2023-31.12.2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW21-447
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .