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AI Valutazione della salute delle gengive con lo smartphone

3 dicembre 2024 aggiornato da: Richard Tai-Chiu Hsung, The University of Hong Kong

Rilevamento automatico delle malattie gengivali a più livelli basato sulla rete neurale profonda: algoritmo e sistema

Background Le malattie dentali più comuni sono la carie (carie) e le malattie gengivali (gengiviti e parodontiti). Ovviamente, queste malattie sono causate dalla placca dentale (biofilm batterico). Sebbene la maggior parte dei pazienti si lavi i denti ogni giorno, non riescono a mantenere tutti i denti puliti. Le aree della bocca di difficile accesso, come le aree affollate, i denti posteriori o le aree interdentali, sono generalmente interessate (sito specifico). Dopo un'accurata pulizia professionale dei denti, la placca dentale inizierà ad accumularsi sulla superficie del dente vicino al bordo gengivale entro pochi giorni. Studi clinici indicano che è necessaria un'interruzione regolare della placca e può prevenire e arrestare le malattie gengivali. Tuttavia, le malattie dentali possono richiedere anni per svilupparsi, il paziente di solito non presenta alcun sintomo di dolore a meno che la malattia non sia progredita allo stadio avanzato. Una quantità significativa di risorse e tempo clinico è stata utilizzata per motivare e istruire i pazienti a mantenere la bocca pulita, ma i risultati non sono soddisfacenti. È auspicabile adottare una tecnica automatizzata per il monitoraggio quotidiano della salute orale in modo da poter cercare un trattamento quando è necessario.

La risposta dei pazienti alla placca accumulata sul margine gengivale è l'infiammazione che porta più cellule del sangue nel sito per combattere l'invasione batterica. L'infiammazione della gengiva si manifesta con un aumento del rossore (colore), un aumento del volume (edema) e la perdita delle caratteristiche superficiali (punteggiatura; attaccamento delle fibre gengivali). Queste aree interessate possono essere identificate mediante ispezione visiva con il dentista durante la consultazione o utilizzando la fotografia intraorale. L'obiettivo di questa ricerca è applicare la tecnologia della rete neurale profonda per rilevare l'infiammazione delle gengive dalle foto intraorali. Poiché il sito di infiammazione bersaglio è al margine gengivale con forma e dimensioni diverse, è necessaria la segmentazione semantica a livello di pixel.

In questa ricerca, stiamo pianificando di condurre uno studio approfondito sull'approccio della rete neurale profonda (DNN) per il rilevamento automatico delle malattie gengivali a più livelli. La fotografia intraorale standardizzata sarà raccolta per 1200 casi e sarà etichettata da diversi dentisti come "malata" (infiammazione), "sana" o "discutibile". Solo l'area gengivale in cui i dentisti hanno la stessa valutazione verrà utilizzata per addestrare/convalidare il sistema. Utilizzando il sistema sviluppato con successo, è possibile utilizzare il proprio dispositivo mobile per monitorare la salute delle gengive quando necessario. Possono essere in grado di prevenire le due principali malattie orali (carie e malattie gengivali) con un costo aggiuntivo minimo. Sarà un importante contributo alla promozione delle cure odontoiatriche pubbliche.

Scopo dello studio Questo studio mira ad addestrare e validare il computer per monitorare automaticamente l'infiammazione gengivale utilizzando foto intraorali standardizzate e selfie tramite smartphone.

  1. per raccogliere 1200 fotografie intraorali standard e ritagliate casualmente in set di addestramento e convalida.
  2. sviluppare le immagini delle etichette della gengivite in base a quattro livelli di stato di salute (sano, sano discutibile, malato discutibile e malato) e verificate da specialisti dentali.
  3. sviluppare un sistema intelligente per rilevare automaticamente i siti di malattie infiammate con quattro livelli di stato di salute.
  4. sviluppare e standardizzare il protocollo di acquisizione immagini per il rilevamento con dispositivi mobili.

Ipotesi Uno strumento diagnostico dovrebbe essere in grado di diagnosticare la vera malattia e la vera salute descritte come sensibilità (positiva quando vera malattia) e specificità (negativa quando vera salute). L'esito primario sarà l'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) (AUC). L'ipotesi di questo studio è che il sistema di rilevamento gengivale addestrato sia in grado di rilevare i cambiamenti dell'infiammazione gengivale con elevata sensibilità e specificità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I. Introduzione Le malattie dentali più diffuse sono la carie (carie) e le malattie gengivali (gengiviti e parodontiti). È evidente che queste malattie sono causate dalla placca dentale (biofilm batterico) [1]-[3]. Sebbene la maggior parte dei pazienti si lavi i denti ogni giorno, non riescono a mantenere tutti i denti puliti. Le aree della bocca a cui è difficile accedere, come le aree affollate, i denti posteriori o le aree interdentali, sono solitamente interessate (specifiche del sito) [4]. Dopo un'accurata pulizia professionale dei denti, entro pochi giorni la placca inizierà ad accumularsi sulla superficie dei denti vicino al bordo della gengiva. Studi clinici indicano che sono necessarie interruzioni regolari della placca e possono prevenire e arrestare le malattie gengivali [5]. Tuttavia, le malattie dentali possono richiedere anni per svilupparsi, il paziente di solito non presenta alcun sintomo di dolore [6] a meno che la malattia non sia progredita allo stadio avanzato. Una notevole quantità di risorse e tempo clinico sono stati utilizzati per motivare e istruire i pazienti a mantenere la bocca pulita e tuttavia i risultati non sono soddisfacenti. È auspicabile adottare una tecnica automatizzata per il monitoraggio quotidiano della salute orale in modo da poter cercare il trattamento quando è necessario.

La risposta dei pazienti alla placca accumulata sul margine gengivale è l'infiammazione che porta più cellule del sangue nel sito per combattere l'invasione batterica [7]. L'infiammazione della gengiva si manifesta come aumento del rossore (colore), aumento del volume (edema) e perdita delle caratteristiche superficiali (punteggiatura; attaccamento delle fibre gengivali) [8]. Questi siti malati possono essere identificati mediante esame visivo dei dentisti. Inoltre, questi cambiamenti infiammatori della gengiva possono essere riconosciuti anche dalla fotografia intraorale. L'obiettivo di questa ricerca è applicare tecniche di intelligenza artificiale (AI) per rilevare l'infiammazione delle gengive dalle fotografie intraorali. Poiché il sito di infiammazione bersaglio è al margine gengivale con forma e dimensioni diverse, è necessaria la segmentazione semantica a livello di pixel. Per questa ricerca, abbiamo svolto alcuni lavori di ricerca preliminari. La rete codificatore-decodificatore DeepLabv3+ [9] con un backbone leggero MobileNetV2 [10] è stata adottata per eseguire la segmentazione semantica in pixel dell'infiammazione gengivale dalle fotografie intraorali. Le fotografie sono indicizzate da uno specialista dentale con più di 15 anni di esperienza clinica per ottenere le immagini della categoria indice per la formazione in rete.

II. Lavoro svolto da altri Il primo tentativo di segmentazione automatizzata delle malattie gengivali da immagini intraorali con approccio di deep learning è proposto in [11]. Adotta un'architettura di rete autoencoder con rete neurale a convoluzione profonda. Il set di dati utilizzato comprende 405 immagini di biomarcatori intraorali con aumento del colore provenienti da 150 individui. Le aree di infiammazione gengivale sono state etichettate dal dentista e la rete addestrata può prevedere l'infiammazione con un'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) 0,746. I valori di precisione e richiamo sono rispettivamente 0,347 e 0,621. La rete è stata addestrata con l'etichettatura sulla gengiva malata. Alcuni calcoli sui denti sono stati anche previsti come gengiva malata poiché il suo colore giallastro è tecnicamente vicino a quello della gengiva malata. Inoltre, anche alcune parti dell'area gengivale non interessata sono state previste come gengive malate. La segmentazione complessiva non è soddisfacente.

III. I nostri lavori preliminari Per lo studio preliminare sono state raccolte le fotografie intraorali di pazienti della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Hong Kong (HKU), sottoposti a trattamento parodontale. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale di HKU (UW20-230). Sono state raccolte in totale 110 fotografie intraorali standard con diverse risoluzioni. Vengono ritagliate manualmente in diverse immagini più piccole e le etichette di destinazione occupano l'immagine più grande possibile, il che è molto vantaggioso per l'addestramento. La dimensione dell'immagine ritagliata è unificata a 512×512. Il set di dati completato è diviso in due set, rispettivamente 337 immagini per l'addestramento e 110 immagini per la convalida. Considerando che ci sono più immagini corrispondenti a un paziente, quindi quando si divide il set di dati, l'immagine dello stesso paziente non apparirà nei due set di dati divisi. Sono etichettati in quattro livelli di stato di salute (sano, sano discutibile, malato discutibile e malato) e verificati da uno specialista dentale con più di 15 anni di esperienza clinica. L'architettura di segmentazione semantica proposta si basa sulla rete DeepLabv3+ con Xception e MobileNetV2 come spina dorsale. I risultati sperimentali mostrano l'efficacia del sistema proposto, che mostra la possibile applicazione sull'autocontrollo dentale utilizzando l'app mobile, in particolare durante la pandemia di malattia in cui le visite dai dentisti sono difficili o addirittura impossibili. Il modello di rete proposto può prevedere il contorno dell'area gengivale interessata. I risultati dell'esperimento mostrano che il modello di segmentazione proposto può dividere accuratamente la maggior parte dell'area di infiammazione gengivale in quattro categorie. Il mioU è 0,3514. Si ritiene che espandendo il set di dati e ottimizzando la struttura della rete, le prestazioni possano essere ulteriormente migliorate. Il lavoro di ricerca sul preliminare è stato pubblicato in [16].

IV. Questioni chiave e gap di ricerca

R. Non esiste un modello di rete neurale di segmentazione semantica sito-specifica a più livelli per il rilevamento automatico dell'infiammazione gengivale dalla fotografia intraorale.

B. Non esiste un set di dati di addestramento ben etichettato per l'applicazione del rilevamento automatico dell'infiammazione gengivale dalla fotografia intraorale.

Riferimento:

  1. J.K. Clarke, "Sul fattore batterico nell'eziologia della carie dentale", rivista britannica di patologia sperimentale, vol. 5, n. 3, pagg. 141-147, 1924.
  2. SS Socransky, AD Haffajee, "L'eziologia batterica della malattia parodontale distruttiva: concetti attuali", Journal of parodontology. vol. 63, pagg. 322-331, 1992.
  3. WF Liljemark, C. Bloomquist, "Ecologia microbica orale umana e carie dentale e malattie parodontali", Critical Reviews in Oral Biology & Medicine. vol. 7, n. 2, pagg. 180-198, 1996.
  4. HJ Breen, NW Johnson, PA Rogers, "Cambiamento del livello di attacco sito-specifico rilevato dal sondaggio fisico nella parodontite cronica dell'adulto non trattata: revisione degli studi 1982-1997", Journal of parodontology, vol. 70, n. 3, pagg. 312-328, 1999.
  5. H. Löe, "Igiene orale nella prevenzione della carie e della malattia parodontale", International dental journal, vol. 50, n. 3, pagg. 129-139, 2000.
  6. L. Croxson, "Consapevolezza parodontale: la chiave per la salute parodontale", Rivista dentale internazionale, vol. 43, (2 Suppl 1) pp. 167-177, 1993.
  7. R. Genco, J. Slots, "Risposte dell'ospite Risposte dell'ospite nelle malattie parodontali", Journal of dental research, vol. 63, n. 3, pagg. 441-451, 1984.
  8. G.C. Armitage, "Valutazione clinica delle malattie parodontali", Periodontology 2000, vol. 7, n. 1, pp. 39-53, 1995.
  9. LC Chen, Y. Zhu, G. Papandreou, F. Schroff e H. Adam, "Encoder-decoder with atrous separable convolution for semantic image segmentation", in Atti della conferenza europea sulla visione artificiale (ECCV), 2018, pp. 801-818.
  10. M. Sandler, A. Howard, M. Zhu, A. Zhmoginov e L. Chen, "MobileNetV2: Inverted Residuals and Linear Bottlenecks", Conferenza IEEE/CVF 2018 su Computer Vision and Pattern Recognition, Salt Lake City, UT, USA , 2018, pp. 4510-4520.
  11. A. Rana, G. Yauney, LC Wong, O. Gupta, A. Muftu e P. Shah, "Segmentazione automatizzata delle malattie gengivali da immagini orali", in 2017 IEEE Healthcare Innovations and Point of Care Technologies (HI-POCT), Bethesda, MD, USA, 2017, pp . 144-147.
  12. O. Ronneberger, P. Fischer, T. Brox, "U-Net: Convolutional Networks for Biomedical Image Segmentation", in 18th International Conference on Medical Image Computing and Computer-Assisted Intervention (MICCAI), 2015, pp. 234-241.
  13. B. Zoph, V. Vasudevan, J. Shlens e Q.V. Le, "Learning Transferable Architectures for Scalable Image Recognition", in 2018 IEEE/CVF Conference on Computer Vision and Pattern Recognition, Salt Lake City, UT, USA, 2018, pp. 8697-8710.
  14. F. Chollet, "Xception: Deep Learning with Depthwise Separable Convolutions", in 2017 IEEE Conference on Computer Vision and Pattern Recognition (CVPR), Honolulu, HI, USA, 2017, pp. 1800-1807.
  15. MX Abbronzatura e Q.V. Le, "EfficientNet: Rethinking Model Scaling for Convolutional Neural Networks", in Atti della 36a Conferenza internazionale sull'apprendimento automatico, PMLR, 2019, vol. 97, pagg. 6105-6114.
  16. G.-H. Li, T.-C. Hsung, B.W.-K. Ling, W.Y.-H. Lam, G. Pelekos e C. McGrath, "Automatic Site-Specific multiple level gum disease detection based on deep neural network", nel 2021 15° Simposio internazionale sulla tecnologia dell'informazione medica e della comunicazione (ISMICT) (ISMICT2021), Xiamen, Cina, apr. 2021.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tai Chiu Hsung, PhD
  • Numero di telefono: (852)28590270
  • Email: tchsung@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yu Hang Lam, MDS
  • Numero di telefono: (852)28590306
  • Email: retlaw@hku.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Yu Hang Lam, MDS
          • Numero di telefono: (852) 28590306
          • Email: retlaw@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target dello studio sono i soggetti adulti che frequentano il Prince Philip Dental Hospital che sono in grado di fornire il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti adulti che frequentano il Prince Philip Dental Hospital (PPDH) che sono in grado di dare il consenso informato.
  2. Soggetti a cui è stata diagnosticata solo la gengivite e hanno 24 o più denti.
  3. Soggetti che sono altrimenti sani dal punto di vista medico.
  4. Soggetti che possono partecipare a più visite odontoiatriche.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con infezione dentale acuta o dolore.
  2. Soggetti con malattie della mucosa orale che precludono la retrazione dei tessuti molli per le foto.
  3. Soggetti che si trovano in un apparecchio fisso per il trattamento ortodontico.
  4. Soggetti in stato di gravidanza o non idonei dal punto di vista medico per la registrazione parodontale o che richiedono una copertura antibiotica (ad es. rischio di endocardite infettiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campioni di gengivite

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti adulti che frequentano PPDH possono dare il consenso informato.
  2. Soggetti a cui è stata diagnosticata solo la gengivite e hanno 24 o più denti.
  3. Soggetti che sono altrimenti sani dal punto di vista medico.
  4. Soggetti che possono partecipare a più visite odontoiatriche.

Criteri di esclusione

  1. Soggetti con infezione dentale acuta o dolore.
  2. Soggetti con malattie della mucosa orale che precludono la retrazione dei tessuti molli per le foto.
  3. Soggetti che si trovano nell'apparecchio fisso per il trattamento ortodontico.
  4. Soggetti in stato di gravidanza o non idonei dal punto di vista medico per la registrazione parodontale o che richiedono una copertura antibiotica (ad es. rischio di endocardite infettiva)
Le foto della bocca verranno scattate con un divaricatore di plastica per ritrarre la guancia e le labbra del soggetto. Questa è una procedura clinica standard che non è invasiva e non causa alcun danno o effetto avverso sui soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Database di fotografie intraorali standard con etichetta di gengivite a terra
Lasso di tempo: 1/1/2023-31/12/2025
  1. Un database di 1200 fotografie intraorali standard con immagini di etichette di gengivite ground-true in quattro livelli di stato di salute (sano, sano discutibile, malato discutibile e malato) che sono sviluppati e verificati da specialisti dentali.
  2. Un sistema intelligente per rilevare automaticamente i siti di malattie infiammate con quattro livelli di stato di salute.
1/1/2023-31/12/2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito riportato dal paziente sull'uso di selfie con smartphone
Lasso di tempo: 1/1/2023-31/12/2025
L'esito riferito dal paziente sull'uso di selfie con smartphone verrebbe registrato in scala analogica visiva (VAS)
1/1/2023-31/12/2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi fino al completamento del progetto. Esamineremo il piano una volta completato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fotografia intraorale standardizzata

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