Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den nya elektrolyserade vattenspraybehandlingen Milt senil ljumseksem, neurodermatit och psoriasis

24 april 2024 uppdaterad av: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolyserad vattenspray minskar klådan hos patienter med lindrigt senilt ljumseksem, neurodermatit och psoriasis: en klinisk studie

Syftet med denna studie är att testa om sprayning av klåda hos inflammationspatienter i hud och ljumskar med användning av den nya elektrolyserade vattensprayen kommer att ge förbättring av tillståndet för klåda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen genererades vattenspray innehållande en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid omedelbart av kranvatten och en ny elektrolyserad vattenanordning (https://www.deposon.com.cn; https:// www.deposon.com). I korthet använder forskarna det nötningsbeständiga, värmebeständiga ledande diamantmaterialet som belägger nyckeldelen av elektrolyserad vattenanordning för att direkt göra kranvattnet till en vattenspray som innehåller en blandning av löst hydroxylradikal, H2, O2, O3, väte peroxid, nämligen det avancerade oxiderande vattnet. Viktigt är att vattenspray som innehåller en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid inte släpper ut gasformigt ozon <0,1 mg/m3 till den omedelbara miljön som uppfyller kraven på miljösäkerhet. Detta är en öppen, enkelarmsstudie och jämförelsestudie före och efter behandling. Den här studien använder denna nya elektrolyserade vattenanordning och vattensprayen för att behandla milda senila ljumskeeksem, neurodermatit och psoriasis. Kortfattat inkluderas 14 patienter med lindrigt senilt ljumskeeksem (n=7), neurodermatit (n=3) och psoriasis (n=4), män 6, kvinnor 8, medelålder 50±15. Behandlingen är att spraya det sjuka området tills en halv flaska (200 ml) vatten används, 2 gånger om dagen, 10 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Qingdao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lätt senilt ljumskeeksem neurodermatit och psoriasis

exklusions kriterier:

  • svår senil ljumskeeksem, neurodermatit och psoriasis;80 år eller äldre;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den milda senila ljumskeeksem, neurodermatit och psoriasis och en behandling
Deltagare med klåda av lindrigt senil ljumskeeksem, neurodermatit och psoriasis kommer att få en behandling med enheten och fylla i frågeformuläret.
Studiepersonalen kommer att använda den nya elektrolyserade vattensprayanordningen och spraya i cirka 5 minuter på deltagarens sjuka område tills en halv flaska (200 ml) vatten har använts. Patienterna använder elektrolyserat vatten för att behandla det sjuka området, två gånger om dagen, i 10 dagar. Försöket består av 10 studiebesök (dag 1-dag 10). Lindring av milda senila ljumskeeksem, neurodermatit och psoriasis utvärdering och biverkningsbedömningar kommer att utföras vid varje besök. Säkerhetsanalys kommer att bedömas baserat på rapporter om biverkningar under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En kliande skala gjord genom att modifiera den numeriska smärtskalan (NPRS)
Tidsram: 1 timme
Denna poäng är baserad på beskrivningar av den klåda som patienterna betygsätter 0-10 för att bedöma tillståndet för deras klåda. En högre poäng betyder ett sämre resultat. 0 betyder "ingen klåda" och 10 betyder "det kliar mest".
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En hudteckenskala gjord genom att modifiera den numeriska smärtskalan (NPRS).
Tidsram: 10 dagar
Tecken på kronisk hudinflammation inkluderar mörker eller rodnad, svullnad och torrhet och trasig yta och minskat område av den sjuka huden. Denna poäng är baserad på beskrivningar av tecken på senilt ljumskeeksem, neurodermatit och psoriasis med betyget 0-10 för att bedöma tillståndet av mild inflammation i hud och ljumskar. En högre poäng betyder ett sämre resultat.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

tills publicering av denna kliniska studie och internationellt patent beviljats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera