Новый спрей с электролизованной водой для легкой старческой паховой экземы, нейродермита и псориаза
24 апреля 2024 г. обновлено: Dove Medical Press Ltd
Новый спрей с электролизованной водой снижает зуд у пациентов с легкой старческой паховой экземой, нейродермитом и псориазом: клиническое исследование
Целью этого исследования является проверка того, будет ли опрыскивание пациентов с зудом воспаленной кожи и паха с использованием нового спрея электролизованной воды улучшать состояние зуда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно водяные брызги, содержащие смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекись водорода, были мгновенно созданы водопроводной водой и новым устройством для электролиза воды (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
Вкратце, ученые используют стойкий к истиранию, термостойкий проводящий алмазный материал, покрывающий ключевую часть устройства для электролиза воды, чтобы непосредственно превратить водопроводную воду в водяной спрей, содержащий смесь растворенного гидроксильного радикала, H2, O2, O3, водорода. перекиси, а именно передовой окислительной воды.
Важно отметить, что распыленная вода, содержащая смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, не выделяет в окружающую среду газообразный озон <0,1 мг/м3, что соответствует требованиям экологической безопасности.
Это открытое несравнительное исследование до и после лечения.
В этом исследовании это новое устройство с электролизом воды и водяной спрей используется для лечения легкой старческой паховой экземы, нейродермита и псориаза.
Кратко, включены 14 пациентов с легкой старческой паховой экземой (n=7), нейродермитом (n=3) и псориазом (n=4), 6 мужчин, 8 женщин, средний возраст 50±15 лет.
Лечение заключается в опрыскивании пораженного участка до использования полбутылки (200 мл) воды 2 раза в день, 10 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qingdao, Китай
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- легкая старческая паховая экзема, нейродермит и псориаз
критерий исключения:
- тяжелая старческая паховая экзема, нейродермит и псориаз; 80 лет и старше;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкая старческая паховая экзема, нейродермит и псориаз и одна процедура
Участники с легким зудом, старческой паховой экземой, нейродермитом и псориазом получат одну процедуру на аппарате и заполнят анкету.
|
Исследовательский персонал будет использовать новое устройство для распыления электролизованной воды и распылять в течение примерно 5 минут на больной участок участника, пока не будет использована полбутылки (200 мл) воды.
Пациенты используют электролизованную воду для обработки пораженного участка два раза в день в течение 10 дней.
Испытание состоит из 10 учебных посещений (день 1-день 10).
Оценка облегчения легкой старческой экземы в паху, нейродермита и псориаза и оценки нежелательных явлений будут проводиться при каждом посещении.
Анализ безопасности будет оцениваться на основе сообщений о нежелательных явлениях во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала зуда, созданная путем модификации числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 1 час
|
Эта оценка основана на описаниях зуда, которые пациенты оценивают от 0 до 10, чтобы оценить состояние своего зуда.
Более высокий балл означает худший результат.
0 означает «нет зуда», а 10 означает «сильный зуд».
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кожных признаков, созданная путем модификации числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 10 дней
|
Признаки хронического воспаления кожи включают потемнение или покраснение, отек и сухость, а также поврежденную поверхность и уменьшение площади пораженной кожи.
Эта оценка основана на описании признаков старческой паховой экземы, нейродермита и псориаза с рейтингом от 0 до 10 для оценки состояния легкого воспаления кожи и паха.
Более высокий балл означает худший результат.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jia19960129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
до публикации этого клинического исследования и выдачи международного патента
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .