Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O novo tratamento com spray de água eletrolisada leve, eczema senil na virilha, neurodermatite e psoríase

24 de abril de 2024 atualizado por: Dove Medical Press Ltd

Um novo spray de água eletrolisada reduz as pontuações de coceira de pacientes com eczema leve na virilha senil, neurodermatite e psoríase: um estudo clínico

O objetivo deste estudo é testar se a pulverização da coceira de pacientes com inflamação da pele e da virilha pelo uso do novo spray de água eletrolisada produzirá melhora na condição de coceira.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio foi gerado instantaneamente por água da torneira e um novo dispositivo de água eletrolisada (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Em resumo, os cientistas usam o material de diamante condutivo resistente à abrasão e resistente ao calor que reveste a parte principal do dispositivo de água eletrolisada para transformar diretamente a água da torneira em um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3, hidrogênio peróxido, ou seja, a água oxidante avançada. É importante ressaltar que a pulverização de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio não libera ozônio gasoso <0,1mg/m3 para o ambiente imediato que atende aos requisitos de segurança ambiental. Este é um estudo de comparação de tratamento aberto, de braço único e antes e depois do tratamento. Este estudo usa este novo dispositivo de água eletrolisada e o spray de água para tratar eczema senil leve na virilha, neurodermatite e psoríase. Resumidamente, 14 pacientes com eczema senil leve na virilha (n=7), neurodermatite (n=3) e psoríase (n=4), masculino 6, feminino 8, idade média 50±15 são incluídos. O tratamento consiste em borrifar a área afetada até usar meio frasco (200ml) de água, 2 vezes ao dia, 10 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Qingdao, China
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • eczema senil leve na virilha, neurodermatite e psoríase

critério de exclusão:

  • eczema senil grave na virilha, neurodermatite e psoríase; 80 anos ou mais;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O eczema leve da virilha senil, neurodermatite e psoríase e um tratamento
Os participantes com prurido de eczema senil leve na virilha, neurodermatite e psoríase receberão um tratamento com o dispositivo e preencherão o questionário.
A equipe do estudo usará o novo dispositivo de spray de água eletrolisada e borrifará por aproximadamente 5 minutos na área doente do participante até que meia garrafa (200ml) de água seja usada. Os pacientes usam água eletrolisada para tratar a área afetada, duas vezes ao dia, durante 10 dias. O ensaio consiste em 10 visitas de estudo (dia 1-dia 10). O alívio de eczema senil leve na virilha, avaliação de neurodermatite e psoríase e avaliações de eventos adversos serão realizados em cada visita. A análise de segurança será avaliada com base nos relatos de eventos adversos durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma escala de coceira feita pela modificação da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 1 hora
Esta pontuação é baseada em descrições da coceira que os pacientes classificam de 0 a 10 para avaliar a condição de sua coceira. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior. 0 significa "sem coceira" e 10 significa "mais coceira".
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma escala de sinais de pele feita pela modificação da escala numérica de dor (NPRS).
Prazo: 10 dias
Os sinais de inflamação crônica da pele incluem escurecimento ou vermelhidão, inchaço e secura e superfície quebrada e área reduzida da pele doente. Esta pontuação é baseada em descrições de sinais de eczema senil na virilha, neurodermatite e psoríase classificados de 0 a 10 para avaliar a condição de inflamação leve da pele e virilha. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

até a publicação deste estudo clínico e patente internacional concedida

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever