Nowatorska kuracja elektrolizowaną wodą w sprayu Łagodna starcza egzema pachwiny, neurodermit i łuszczyca
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dove Medical Press Ltd
Nowatorski spray z elektrolizowaną wodą zmniejsza swędzenie u pacjentów z łagodną starczą egzemą pachwiny, neurodermitem i łuszczycą: badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy opryskiwanie świądu pacjentów ze stanem zapalnym skóry i pachwin za pomocą nowatorskiej elektrolizowanej wody w sprayu spowoduje poprawę stanu świądu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawno strumień wody zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru został natychmiast wygenerowany przez wodę z kranu i nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
W skrócie, naukowcy wykorzystują odporny na ścieranie, żaroodporny przewodzący materiał diamentowy, który pokrywa kluczową część urządzenia do elektrolizy wody, aby bezpośrednio przekształcić wodę z kranu w spray wodny zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3, wodoru nadtlenek, czyli zaawansowana woda utleniająca.
Co ważne, rozpylona woda zawierająca mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru nie uwalnia ozonu gazowego <0,1mg/m3 do najbliższego otoczenia, co spełnia wymogi bezpieczeństwa środowiskowego.
Jest to otwarte, jednoramienne badanie porównawcze przed i po leczeniu.
W tym badaniu wykorzystano to nowatorskie urządzenie do elektrolizowania wody i rozpylania wody w leczeniu łagodnego starczego wyprysku pachwiny, neurodermitu i łuszczycy.
W skrócie, uwzględniono 14 pacjentów z łagodną starczą egzemą pachwiny (n=7), neurodermitem (n=3) i łuszczycą (n=4), mężczyzn 6, kobiet 8, średni wiek 50 ± 15 lat.
Leczenie polega na spryskiwaniu chorego obszaru do zużycia połowy butelki (200 ml) wody, 2 razy dziennie przez 10 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qingdao, Chiny
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodny starczy wyprysk pachwiny neurodermit i łuszczyca
kryteria wyłączenia:
- ciężki wyprysk starczy pachwiny, neurodermit i łuszczyca; 80 lat lub więcej;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łagodny wyprysk starczy pachwin, neurodermit i łuszczyca oraz jeden zabieg
Uczestnicy ze świądem łagodnej starczej egzemy pachwiny, neurodermitów i łuszczycy otrzymają jeden zabieg z użyciem urządzenia i wypełnią ankietę.
|
Personel badawczy użyje nowatorskiego urządzenia do rozpylania wody poddanej elektrolizie i rozpyla przez około 5 minut chore miejsce uczestnika, aż zużyje się połowę butelki (200 ml) wody.
Pacjenci stosują wodę elektrolizowaną do leczenia chorego obszaru dwa razy dziennie przez 10 dni.
Badanie składa się z 10 wizyt studyjnych (dzień 1-dzień 10).
Podczas każdej wizyty przeprowadzana będzie ocena łagodzenia łagodnego starczego wyprysku pachwiny, neurodermitu i łuszczycy oraz oceny zdarzeń niepożądanych.
Analiza bezpieczeństwa zostanie oceniona na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala swędzenia wykonana poprzez modyfikację Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ten wynik opiera się na opisach swędzenia, które pacjenci oceniają w skali 0-10, aby ocenić stan ich swędzenia.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
0 oznacza „brak swędzenia”, a 10 oznacza „najsilniejsze swędzenie”.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów skórnych wykonana poprzez modyfikację Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
Ramy czasowe: 10 dni
|
Oznaki przewlekłego stanu zapalnego skóry obejmują ciemność lub zaczerwienienie, obrzęk i suchość oraz popękaną powierzchnię i zmniejszony obszar chorej skóry.
Punktacja ta opiera się na opisach objawów wyprysku starczego pachwiny, neurodermitu i łuszczycy, ocenianych w skali 0-10 w celu oceny stanu łagodnego stanu zapalnego skóry i pachwiny.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- jia19960129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
do czasu opublikowania tego badania klinicznego i przyznania międzynarodowego patentu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .