Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová léčba elektrolyzovaným vodním sprejem na mírný senilní ekzém v tříslech, neurodermatitidu a psoriázu

24. dubna 2024 aktualizováno: Dove Medical Press Ltd

Nový elektrolyzovaný vodní sprej snižuje skóre svědění pacientů s mírným senilním ekzémem v tříslech, neurodermatitidou a psoriázou: Klinická studie

Účelem této studie je otestovat, zda sprejování svědění pacientů se zánětem kůže a třísel pomocí nového spreje s elektrolyzovanou vodou povede ke zlepšení stavu svědění.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávno byla voda z vodovodu a nové zařízení na elektrolyzovanou vodu okamžitě generováno vodní sprška obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3 a peroxidu vodíku (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Stručně řečeno, vědci používají otěruvzdorný, tepelně odolný vodivý diamantový materiál, který pokrývá klíčovou část elektrolyzovaného vodního zařízení, aby přímo z kohoutkové vody udělal vodní sprej obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3, vodíku. peroxid, jmenovitě pokročilá oxidační voda. Důležité je, že vodní sprcha obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3 a peroxidu vodíku neuvolňuje do bezprostředního okolí plynný ozón <0,1 mg/m3, který splňuje požadavek ekologické bezpečnosti. Toto je otevřená, jednoramenná srovnávací studie před a po léčbě. Tato studie využívá toto nové zařízení na elektrolyzovanou vodu a vodní sprej k léčbě mírného senilního ekzému v tříslech, neurodermatitidy a lupénky. Stručně řečeno, je zahrnuto 14 pacientů s mírným stařeckým ekzémem v tříslech (n=7), neurodermatitidou (n=3) a psoriázou (n=4), muži 6, ženy 8, průměrný věk 50±15. Léčba spočívá v postřiku nemocného místa, dokud se nepoužije polovina láhve (200 ml) vody, 2krát denně, 10 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Qingdao, Čína
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírný stařecký ekzém v tříslech, neurodermatitida a psoriáza

Vylučovací kritéria:

  • těžký stařecký ekzém v tříslech, neurodermatitida a psoriáza;80 let nebo starší;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírný stařecký ekzém v tříslech, neurodermatitida a lupénka a jedno ošetření
Účastníci se svěděním lehkého stařeckého ekzému v tříslech, neurodermatitidou a lupénkou dostanou jedno ošetření přístrojem a vyplní dotazník.
Zaměstnanci studie použijí nové zařízení na rozprašování elektrolyzované vody a stříkají po dobu přibližně 5 minut na nemocné místo účastníka, dokud nespotřebujete polovinu láhve (200 ml) vody. Pacienti používají elektrolyzovanou vodu k léčbě nemocné oblasti dvakrát denně po dobu 10 dnů. Studie sestává z 10 studijních návštěv (den 1-den 10). Při každé návštěvě bude provedeno zmírnění mírného senilního ekzému v tříslech, neurodermatitidy a psoriázy a hodnocení nežádoucích účinků. Analýza bezpečnosti bude hodnocena na základě zpráv o nežádoucích účincích během studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice svědění vytvořená úpravou číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1 hodina
Toto skóre je založeno na popisech svědění, které pacienti hodnotí 0-10 pro posouzení stavu jejich svědění. Vyšší skóre znamená horší výsledek. 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejvíce svědí“.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kožních známek vytvořená úpravou číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Časové okno: 10 dní
Příznaky chronického zánětu kůže zahrnují tmavost nebo zarudnutí, otok a suchost a porušený povrch a zmenšenou plochu nemocné kůže. Toto skóre je založeno na popisech příznaků senilního ekzému v tříslech, neurodermatitidy a psoriázy hodnocených 0-10 pro posouzení stavu mírného zánětu kůže a třísel. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

do zveřejnění této klinické studie a udělení mezinárodního patentu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

3
Předplatit