Närings- och funktionsbedömning av patienter som genomgår kirurgi på grund av gastrointestinal cancer (NUFAGI). (NUFAGI)
27 december 2023 uppdaterad av: Maximos Frountzas
Nutritions- och funktionsbedömning av patienter som genomgår kirurgi på grund av gastrointestinal cancer (NUFAGI): en prospektiv kohortstudie.
Flera patienter som lider av gastrointestinal (GI) cancer kännetecknas av undernäring och försämring av deras funktionsstatus.
Syftet med denna studie är att utvärdera näringstillståndet hos patienter som genomgår operation på grund av GI-cancer och jämföra det med deras funktionella status.
Alla på varandra följande patienter med matstrups-, mag-, kolorektal-, hepatocellulär, pankreas- och gallcancer som genomgått en kirurgisk operation kommer att inkluderas.
Demografiska egenskaper, nutritionsbedömning och antropometriska mätningar av patienterna kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- Hippocration General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter med cancer i matstrupen, magsäcken, kolorektal, hepatocellulär, bukspottkörteln och gallvägar, som genomgick en kirurgisk operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår en kirurgisk operation på grund av cancer i matstrupen, magsäcken, kolorektal, hepatocellulär, pankreascancer och gallvägar.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år eller över 99 år.
- Kirurgi på grund av godartade tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ sjuklighet.
Tidsram: 30 dagar
|
Komplikationer efter operation.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet.
Tidsram: 30 dagar
|
Antal dödsfall.
|
30 dagar
|
|
Sjukdomsstadiet
Tidsram: 1 månad
|
TNM efter histologisk undersökning
|
1 månad
|
|
Upprepning
Tidsram: 1 år
|
Återkommande sjukdom
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Konstantinos G Toutouzas, MD PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pirlich M, Schutz T, Norman K, Gastell S, Lubke HJ, Bischoff SC, Bolder U, Frieling T, Guldenzoph H, Hahn K, Jauch KW, Schindler K, Stein J, Volkert D, Weimann A, Werner H, Wolf C, Zurcher G, Bauer P, Lochs H. The German hospital malnutrition study. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):563-72. doi: 10.1016/j.clnu.2006.03.005. Epub 2006 May 15.
- Pathirana AK, Lokunarangoda N, Ranathunga I, Santharaj WS, Ekanayake R, Jayawardena R. Prevalence of hospital malnutrition among cardiac patients: results from six nutrition screening tools. Springerplus. 2014 Aug 7;3:412. doi: 10.1186/2193-1801-3-412. eCollection 2014.
- Huhmann MB, Cunningham RS. Importance of nutritional screening in treatment of cancer-related weight loss. Lancet Oncol. 2005 May;6(5):334-43. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70170-4.
- Gomes de Lima KV, Maio R. Nutritional status, systemic inflammation and prognosis of patients with gastrointestinal cancer. Nutr Hosp. 2012 May-Jun;27(3):707-14. doi: 10.3305/nh/2012.27.3.5567.
- Leandro-Merhi VA, de Aquino JL. Determinants of malnutrition and post-operative complications in hospitalized surgical patients. J Health Popul Nutr. 2014 Sep;32(3):400-10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUFAGI 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .